PEMETREXEDDernière mise à jour : 2025.03.06 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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check II | non II | non II | non II | non II | non III | |
6 mois | aucune info | 1 semaines |
En raison de son mécanisme d'action, des lésions génétiques ne peuvent être exclues. Par conséquent, l'utilisation du pémétrexed est contre-indiquée pendant la grossesse. Pour la même raison, l'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement par pémétrexed. Des périodes d'attente sont indiquées (respectivement 6 mois et 1 semaine).
Les tests sur les animaux ont suggéré une tératogénicité et de graves complications.
Le pémétrexed peut entraîner des anomalies du matériel génétique [SmPC Pemtrexed Fresenius Kabi 01 2025 EMA].
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par le pémétrexed et pendant les 6 mois suivant la fin du traitement [SmPC Pemtrexed Fresenius Kabi 01 2025 EMA].
La fertilité des femelles chez les animaux n'a pas été étudiée [SmPC Pemtrexed Fresenius Kabi 01 2025 EMA].
Le pémétrexed est un médicament anticancéreux multifonctionnel qui agit en interférant avec des processus métaboliques cruciaux dépendant du folate, essentiels à la division cellulaire [SmPC Pemtrexed Fresenius Kabi 01 2025 EMA].
Il n'y a pas de données concernant l’utilisation du pémétrexed chez la femme enceinte, cependant le pémétrexed, comme d’autres anti-métabolites, est suspecté d’entraîner des malformations lorsqu’il est administré pendant la grossesse [SmPC Pemtrexed Fresenius Kabi 01 2025 EMA].
Chez l´animal:L'administration de pémétrexed à des souris gravides s'est traduite par une diminution de la viabilité des fœtus, une diminution du poids des fœtus, une ossification incomplète du squelette et des fentes palatines [SmPC Pemtrexed Fresenius Kabi 01 2025 EMA].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par le pémétrexed. On ignore si le pémétrexed est excrété dans le lait maternel et les effets secondaires sur le nourrisson ne peuvent être exclus. Selon la notice, l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement [SmPC Pemtrexed Fresenius Kabi 01 2025 EMA].
Ce conseil est également donné par LACTMED, avec l'instruction de respecter un délai d'attente d'une semaine après la dernière administration [LACTMED 02 2025].
NDLR : la notice indique une administration par cycles de 21 jours.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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check III | check III | |||||
3 mois | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Les précautions nécessaires doivent être prises pour éviter une grossesse de la partenaire pendant le traitement par le pémétrexed. Une période d'attente est indiquée (3 mois).
Il est conseillé aux hommes ayant atteint la maturité sexuelle d'utiliser une méthode de contraception efficace et de ne pas avoir d'enfant pendant le traitement et jusqu'à trois mois après [SmPC Pemtrexed Fresenius Kabi 01 2025 EMA].
En raison du risque d'infertilité irréversible lié au traitement par le pémétrexed, il est conseillé aux hommes de se renseigner sur la conservation du sperme avant de commencer le traitement [SmPC Pemtrexed Fresenius Kabi 01 2025 EMA].
Chez l´animal:L'administration de pémétrexed chez des souris mâles a eu des effets toxiques sur la reproduction, caractérisés par une réduction de la fertilité et par une atrophie testiculaire [SmPC Pemtrexed Fresenius Kabi 01 2025 EMA].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible. Le pémétrexed est principalement excrété dans l'urine, 70 à 90 % de la dose administrée étant retrouvés sous forme inchangée dans l'urine dans les 24 heures suivant l'administration [SmPC Pemtrexed Fresenius Kabi 01 2025 EMA].
NDLR : la transmission par le sperme ne peut être exclue. Voir les précautions avant la conception.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
SmPC
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.