ETHYLLOFLAZEPAATLaatste bijwerking : 2026.09.31 |
|||||||||
| Synoniem: | Loflazepaat | ||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
| check | geen info | geen info | ||||
Er zijn tot nog toe geen aanwijzingen voor ernstige misvormingen bij de foetus wanneer alprazolam genomen wordt tijdens zwangerschap. Neonatale en postnatale complicaties kunnen optreden. Daarom wordt een zo laag mogelijke therapeutische dosis aanbevolen, met, indien mogelijk, een beperking van de duur van inname.
Indien borstvoeding gegeven wordt tijdens inname van ethylloflazepaat door de moeder, moet de zuigeling geobserveerd worden voor sedatieve effecten en de gevolgen daarvan. Bij stoppen van de inname tijdens het geven van borstvoeding, kunnen ook bij de zuigeling onttrekkingsverschijnselen optreden.
Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten worden geïnformeerd om contact op te nemen met hun arts over stopzetting van het product als ze zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden.
[SKP Victan 04 2026].
Wijziging van het libido wordt gemeld als ongewenst effect [SKP Victan 04 2026].
Abrupt onderbreken van een benzodiazepine omwille van zwangerschap is formeel af te raden (risico van onttrekkingsverschijnselen bij de moeder).
Het niet behandelen van ernstige angststoornissen, agitatie of slapeloosheid kan nadelige gevolgen hebben voor moeder en kind. Indien tijdens de zwangerschap toch een hypnoticum of anxiolyticum wordt gegeven, raden onze bronnen producten aan waarmee ruime ervaring is opgedaan, aan een zo laag mogelijke dosis en voor een zo beperkt mogelijke periode. De voorkeur gaat daarbij uit naar een middel met een korte werkingsduur, omdat producten die langer in het lichaam blijven, theoretisch kunnen stapelen bij het ongeboren kind [BCFI 07 2026].
Volgens LAREB laten de meeste studies bij de mens geen verhoogd risico op aangeboren afwijkingen zien bij gebruik aan benzodiazepines. Ook twee meta-analyses zien geen verhoogd risico. Eén grote recente studie uit Zuid-Korea laat echter een mogelijk licht verhoogd risico zien op aangeboren afwijkingen in het algemeen (RR 1.09 95%BI 1.05-1.13) en op hartafwijkingen (RR 1.15 95%BI 1.10-1.21). In deze studie is echter onvoldoende gecorrigeerd voor confounding. Er was bijvoorbeeld geen informatie beschikbaar over roken, alcohol- en drugsgebruik [LAREB 07 2026].
In een Taiwanese cohortstudie werden 63 525 zwangerschappen met benzodiazepines vergeleken met 396 823 zwangerschappen zonder benzodiazepines. Het gebruik van benzodiazepines tijdens zwangerschap werd in deze studie geassocieerd met een toegenomen risico voor vroeggeboorte (RR, 1.20; 95%BI, 1.18-1.23). De associatie tussen benzodiazepines tijdens zwangerschap en een kleinere gestalte was zwakker (RR, 1.06; 95%BI, 1.00-1.09) en afhankelijk van de gebruikte analysemethode. Deze associaties waren sterker bij gebruik in de tweede trimester van de zwangerschap.
Bij deze studie kunnen enkele bedenkingen gemaakt worden.
- Het gaat over een Taiwanese bevolking, wat extrapolatie bemoeilijkt.
- Over individuele substanties worden geen uitspraken gedaan.
- De invloed van interfererende factoren kan niet volledig uitgesloten worden (meer bepaald pathologische condities).
- Een invloed van de selectie- en analysemethode is mogelijk.
[Li et al. 2025].
Ethylloflazepaat gaat, zoals andere benzodiazepines, door de placenta-barrière [SKP Victan 10 2017].
Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Victan bij zwangere vrouwen. Desalniettemin heeft een grote hoeveelheid gegevens die zijn verzameld vanuit cohortonderzoeken geen bewijs aangetoond van het optreden van grote malformaties na blootstelling aan benzodiazepines tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, hoewel in bepaalde case-control onderzoeken melding werd gemaakt van voorvallen van een gespleten lip en verhemelte [SKP Victan 04 2026].
Dierexperimenteel:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tweede trimester:Chronisch gebruik van benzodiazepines tijdens het tweede trimester kan leiden tot ontwenningsverschijnselen bij de neonaat.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Men zal eveneens het toedienen van hoge dosissen benzodiazepines vermijden tijdens het laatste kwartaal van de zwangerschap daar zij bij de pasgeborenen hypotonie , hyperthermie en andemnood kunnen veroorzaken. Enkele dagen of weken na de geboorte kan een “withdrawal syndroom” optreden [SKP Victan 10 2017].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Zie derde trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Ethylloflazepaat wordt in de moedermelk teruggevonden [SKP Victan 10 2017]. Ontwenningsverschijnselen (rusteloosheid, huilen en slaapstoornissen) bij de zuigeling kunnen optreden bij stoppen van chronische behandeling door de moeder.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Tot nog toe wordt niet gerapporteerd over beïnvloeding van de vruchtbaarheid.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP
Lareb : https://www.lareb.nl/mvm-kennis-zoeken?zoekterm=benzodiazepine&zwangerschap=true&borstvoeding=true
LactMed : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK567876/
Li BMH, Wei SY, Chuang MT, Lai ECC. Benzodiazepine Use in Pregnancy and the Risk of Pregnancy Outcomes. JAMA Intern Med. doi:10.1001/jamainternmed.2025.6882
Published online December 22, 2025
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.