GEMCITABINELaatste bijwerking : 2025.02.23 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | neen II | neen II | neen II | neen II | neen III | |
| 6 maanden | geen info | 1 weken | ||||
Gemcitabine is tegenaangewezen tijdens zwangerschap op basis van het werkingsmechanisme en toxiciteitsonderzoek bij dieren. Een wachttijd wordt aanbevolen (6 maanden).
Om dezelfde reden is het geven van borstvoeding tegenaangewezen tijdens een behandeling met gemcitabine. Een wachttijd wordt aanbevolen (1 week).
Vanwege het genotoxische potentieel van gemcitabine moeten vrouwen die zwanger kunnen worden effectieve anticonceptiemethoden gebruiken tijdens de behandeling met gemcitabine en gedurende 6 maanden na stopzetting van de behandeling [SKP Gemcitabine Sandoz 07 2024].
Er is geen effect geconstateerd op de fertiliteit van vrouwelijke muizen [SKP Gemcitabine Sandoz 07 2024].
Er is een onvoldoende hoeveelheid gegevens over het gebruik van gemcitabine bij zwangere vrouwen. Op grond van resultaten uit dieronderzoek en het werkingsmechanisme van gemcitabine, dient deze stof niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk. Vrouwen dient te worden geadviseerd om tijdens de behandeling met gemcitabine niet zwanger te raken en onmiddellijk hun behandelend arts te waarschuwen indien dit toch gebeurt [SKP Gemcitabine Sandoz 07 2024].
Dierexperimenteel:Uit beoordeling van experimenteel onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken, bijv. aangeboren afwijkingen en andere effecten op de ontwikkeling van het embryo of de foetus of het verloop van de zwangerschap [SKP Gemcitabine Sandoz 07 2024].
Tweede trimester:Er wordt in twee rapporten een gemcitabine therapie gemeld tijdens het 2de trimester. Er traden complicaties op in de longfunctie, mogelijk gerelateerd aan de therapie [Briggs online 2025 02].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L4
Bij de mens is niet bekend of gemcitabine wordt uitgescheiden in de moedermelk en bijwerkingen bij het kind dat borstvoeding krijgt, kunnen niet worden uitgesloten. Volgens de bijsluiter moet de borstvoeding tijdens de behandeling met gemcitabine worden gestaakt [SKP Gemcitabine Sandoz 07 2024].
LACTMED laat de mogelijkheid open om perioden van onderbreking af te wisselen met perioden van borstvoeding, waarbij een wachtperiode van tenminste 1 week na de meest recente behandeling moet gerespecteerd worden. Gemcitabine kan de aanmaak van moedermelk negatief beïnvloeden [LACTMED 02 2025][Hale].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check III | |||||
| 3 maanden | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Anticonceptie bij de man is aangewezen tijdens en na de behandeling (wachttijd 3 maanden). Dierexperimenteel onderzoek wijst op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Aan mannen die met gemcitabine worden behandeld, wordt geadviseerd geen kind te verwekken tijdens en tot 3 maanden na de behandeling, en om verder advies in te winnen over cryopreservering van sperma voorafgaand aan behandeling, vanwege de mogelijkheid van onvruchtbaarheid door behandeling met gemcitabine [SKP Gemcitabine Sandoz 07 2024].
Dierexperimenteel:In fertiliteitsonderzoek veroorzaakte gemcitabine reversibele hypospermatogenese bij mannelijke muizen [SKP Gemcitabine Sandoz 07 2024 ].
In de week na toediening wordt 92 tot 98% van de toegediende dosis gemcitabine teruggevonden, 99% in de urine (metabolieten) [SKP Gemcitabine Sandoz 07 2024].
NVDR: gezien tal van onbekenden is het aangeraden om de nodige voorzorgsmaatregelen te treffen wanneer de partner zwanger is.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP
Hale, Medications and Mothers´Milk, 19th Edition, 2021
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021 and Briggs online
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.