GEMCITABINEDernière mise à jour : 2025.02.23 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | non II | non II | non II | non II | non III | |
| 6 mois | aucune info | 1 semaines | ||||
La gemcitabine est contre-indiquée pendant la grossesse sur la base du mécanisme d'action et des études de toxicité chez l'animal. Une période d'attente est recommandée (6 mois).
Pour la même raison, l'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement par la gemcitabine. Une période d'attente est recommandée (1 semaine).
En raison du potentiel génotoxique de la gemcitabine, les femmes susceptibles de tomber enceintes doivent utiliser des méthodes contraceptives efficaces pendant le traitement par la gemcitabine et pendant les 6 mois suivant l'arrêt du traitement [SKP Gemcitabine Sandoz 07 2024].
Aucun effet n'a été observé sur la fertilité des souris femelles [RCP Gemcitabine Sandoz 07 2024].
Les données sur l'utilisation de la gemcitabine chez les femmes enceintes sont insuffisantes. Sur la base des résultats des études animales et du mécanisme d'action de la gemcitabine, celle-ci ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Il faut conseiller aux femmes de ne pas tomber enceintes pendant le traitement par la gemcitabine et d'alerter immédiatement leur médecin traitant si cela se produit [RCP Gemcitabine Sandoz 07 2024].
Chez l´animal:L’évaluation des études expérimentales chez l’animal a montré une toxicité reproductive, par exemple des anomalies congénitales et d’autres effets sur le développement de l’embryon ou du foetus ou le déroulement de la gestation [RCP Gemcitabine Sandoz 07 2024].
Deuxième trimestre:Deux rapports font état d'un traitement à la gemcitabine au cours du deuxième trimestre. Des complications de la fonction pulmonaire sont survenues, peut-être liées au traitement [Briggs online 2025 02].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L4
Chez l'homme, on ne sait pas si la gemcitabine est excrétée dans le lait maternel et des réactions indésirables chez l'enfant allaité ne peuvent être exclues. Selon la notice, l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par la gemcitabine [RCP Gemcitabine Sandoz 07 2024].
LACTMED laisse la possibilité d'alterner des périodes d'interruption avec des périodes d'allaitement, tout en respectant une période d'attente d'au moins une semaine après le traitement le plus récent. La gemcitabine peut avoir un effet négatif sur la production de lait maternel [LACTMED 02 2025][Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check III | |||||
| 3 mois | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
La contraception chez les hommes est indiquée pendant et après le traitement (période d'attente de 3 mois). Des études chez l'animal indiquent une possible réduction de la fertilité masculine.
Il est conseillé aux hommes traités à la gemcitabine de ne pas concevoir d'enfant pendant et jusqu'à 3 mois après le traitement, et de demander des conseils supplémentaires sur la cryopréservation du sperme avant le traitement, en raison du risque d'infertilité lié au traitement à la gemcitabine [RCP Gemcitabine Sandoz 07 2024].
Chez l´animal:Dans les études de fertilité, la gemcitabine a provoqué une hypospermatogenèse réversible chez les souris mâles [RCP Gemcitabine Sandoz 07 2024 ].
Dans la semaine suivant l'administration, 92 à 98% de la dose de gemcitabine administrée est récupérée, dont 99% dans l'urine (métabolites) [RCP Gemcitabine Sandoz 07 2024].
NDLR : Compte tenu des nombreuses inconnues, il est conseillé de prendre des précautions appropriées lorsque la partenaire est enceinte.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
RCP
Hale, Medications and Mothers´Milk, 19th Edition, 2021
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021 and Briggs online
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.