RASBURICASELaatste bijwerking : 2019.02.27 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn te weinig humane gegevens om veilig gebruik te garanderen.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
De passage van rasuburicase door de placenta-barrière is onbekend, doch niet verwacht (hoog MG) [Briggs]. Er zijn geen gegevens over het gebruik van rasburicase tijdens de zwangerschap. Teratogene effecten van rasburicase kunnen niet worden uitgesloten [SKP Fasturtec inj (08 2018)].
Dierexperimenteel:De resultaten van dieronderzoek konden niet geïnterpreteerd worden door de aanwezigheid van endogeen uraatoxidase in standaard diermodellen [SKP Fasturtec inj (08 2018)]. Laag foetaal lichaamsgewicht en anomalieën thv ter hoogte van het hart en de grote bloedvaten werden gezien met doses van 10-250x de aanbevolen maximale dosis bij de mens [Briggs].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of rasburicase in de moedermelk wordt uitgescheiden. Aangezien het een eiwit is (hoog MG), wordt verwacht dat de dosis voor de zuigeling heel laag zal zijn [SKP Fasturtec inj (08 2018)]. Anderzijds kan de lange eliminatie T1/2 een langdurige blootstelling en passage naar de moedermelk uitlokken [Briggs]. Bij belangrijke systemische absorptie zouden toxische reacties van rasnuricase kunnen optreden (anafylaxie, hemolyse, methemoglobinemie) [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.