RASBURICASEDernière mise à jour : 2019.02.27 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Aucune donnée spécifique disponible.
Le passage de la rasuburicase à travers la barrière placentaire est inconnu, mais pas attendu (PM élevé) [Briggs]. Il n’existe pas de données sur l’utilisation de la rasburicase chez la femme enceinte. Des effets tératogènes de la rasburicase ne peuvent pas être exclus [RCP Fasturtec inj (08 2018)].
Chez l´animal:Les résultats des études effectuées chez l’animal ne peuvent être interprétés en raison de la présence d’urate oxydase endogène dans les modèles standards animaliers [RCP Fasturtec inj (08 2018)]. Un faible poids corporel foetal ainsi que des anomalies cardiaques et coronaires ont été observés avec des doses 10 à 250x la dose maximale recommandée chez l’Homme [Briggs].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ignore si la rasburicase est excrétée dans le lait maternel. La rasburicase étant une protéine (PM élevé), le taux chez le nourrisson devrait être très faible [RCP Fasturtec inj (08 2018)]. D’autre part, le long temps de demi-vie permet l’exposition et le passage dans le lait maternel [Briggs]. En cas d’importante absorption systémique, des réactions toxiques de la rasnuricase peuvent survenir (anaphylaxie, hémolyse, methémoglobinémie) [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.