SAQUINAVIRLaatste bijwerking : 2022.03.10 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) III | neen III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Een relatief aantal zwangerschappen die blootgesteld waren aan tritherapie met onder andere saquinavir toont een geruststellend beeld.
Borstvoeding is afgeraden omwille van besmettingsgevaar en van de beschikbaarheid van alternatieven.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
De passage van saquinavir door de placenta-barrière is laag en onvoorspelbaar [Briggs]. Twee studies rapporteren een moeder-kind transfer ratio van 0,05 [1].
Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere patiënten [SKP Invirase (04 2017)]. We beschikken wel over gegevens van 354 zwangerschappen, waarvan 158 werden blootgesteld aan saquinavir tijdens het eerste trimester samen met andere middelen tegen retrovirussen. 6geboorte-afwijkingen werden vastgesteld (3.8%), echter zonder een vast patroon (Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs].
Dierexperimenteel:Evaluatie van dierexperimenteel onderzoek wijst niet op directe of indirecte schadelijke effecten met betrekking tot de ontwikkeling van het embryo of de foetus, het verloop van de zwangerschap en de peri- en postnatale ontwikkeling [SKP Invirase (04 2017)].
Tweede trimester:We beschikken over gegevens van 354 zwangerschappen, waarvan 196 werden blootgesteld aan saquinavir vanaf het tweede/derde trimester samen met andere middelen tegen retrovirussen. 8 geboorte-afwijkingen werden vastgesteld (4%), echter zonder een vast patroon (Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs].
Dierexperimenteel:Evaluatie van dierexperimenteel onderzoek wijst niet op directe of indirecte schadelijke effecten met betrekking tot de ontwikkeling van het embryo of de foetus, het verloop van de zwangerschap en de peri- en postnatale ontwikkeling [SKP Invirase (04 2017)].
Geen specifieke informatie beschikbaar. Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar. Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Een Franse studie bestudeerde de effecten van saquinavir/ritonavir 1000/100mg bij 58 zwangere vrouwen. 60 kinderen werden geboren (twee tweelingen). Van deze kinderen stierf er ene op de derde dag, vermoedelijk door mitochondriale cytopathie te wijten aan de zidovudine/lamivudine combinatie die de moeder ook nam (er werd geen autopsie uitgevoerd dus deze hypothese kon niet bevestigd worden). Op 3,5 maanden werd bij één kind hyper-eosinofilie opgemerkt die werd behandeld, en op 6 maanden genormaliseerd was [2].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L5
De overgang van saquinavir naar de moedermelk is onbekend [SKP Invirase (04 2017)]. Gewoonlijk is het raadzaam dat met HIV geïnfecteerde vrouwen hun baby geen borstvoeding geven, om het overdragen van HIV op de baby te voorkomen.
Dierexperimenteel:Er zijn geen gegevens beschikbaar uit dierproeven [SKP Invirase (04 2017)].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.