EMTRICITABINELaatste bijwerking : 2022.03.10 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) I | (ja) II | (ja) II | (ja) III | neen III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Een relatief aantal zwangerschappen die blootgesteld waren aan tritherapie met onder andere emtricitabine toont een geruststellend beeld.
Borstvoeding wordt ontraden omwille van infectierisico.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van emtricitabine bij mensen [SmPC Emtriva 02 2022 EMA].
De resultaten van dieronderzoek duiden niet op schadelijke effecten van emtricitabine op de vruchtbaarheid [SmPC Emtriva 02 2022 EMA].
Emcitrabine gaat door de placenta en komt terecht in de foetale circulatie, ook bij dieren [Rimawi et al. 2017]. Een matige hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (tussen 300 en 1.000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat emtricitabine niet tot afwijkingen leidt of foetaal/neonataal toxisch is [SmPC Emtriva 02 2022 EMA]. Zo beschikken we over gegevens van 631 zwangerschappen, waarvan 384 werden blootgesteld aan emtricitabine tijdens het eerste trimester samen met andere middelen tegen retrovirussen. 11 geboorte-afwijkingen werden vastgesteld (2.8%), echter zonder vast patroon (Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs]. Een studie rapporteert dat bij 1468 vrouwen die een tritherapie met emtricitabine opstartten tijdens de zwangerschap, er geen verschil was met andere tritherapiën op vlak van doodgeboortes en vroeggeboorte (<37w) maar dat er wel minder kinderen met laag geboortegewicht waren. Deze uitkomsten komen lichtjes frequenter voor versus de gewone populatie [Zash et al. 2016].
Dierexperimenteel:Bij dieren gaat emcitrabine gaat door de placenta [Briggs].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L5
Het is aangetoond dat emtricitabine in de moedermelk wordt uitgescheiden. Gewoonlijk is het raadzaam dat met HIV geïnfecteerde vrouwen hun baby geen borstvoeding geven, om het overdragen van HIV op de baby te voorkomen [SmPC Emtriva 02 2022 EMA].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen [SmPC Emtriva 02 2022 EMA].
Dierexperimenteel:De resultaten van dieronderzoek duiden niet op schadelijke effecten van emtricitabine op de vruchtbaarheid [SmPC Emtriva 02 2022 EMA].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Rimawi BH, Johnson E, Rajakumar A, et al. Pharmacokinetics and Placental Transfer of Elvitegravir, Dolutegravir, and Other Antiretrovirals during Pregnancy. Antimicrob Agents Chemother 2017; 61(6): e02213-16[
Zash R, Souda S, Chen JY, et al. Reassuring Birth Outcomes With Tenofovir/Emtricitabine/Efavirenz Used for Prevention of Mother-to-Child Transmission of HIV in Botswana. J Acquir Immune Defic Syndr . 2016; 71(4): 428-36.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.