ABACAVIRLaatste bijwerking : 2022.03.10 |
|||||||||
| Synoniem: | ABC | ||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ja III | (ja) I | (ja) I | (ja) I | (ja) I | neen II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er is voldoende humane ervaring. Deze wijst niet op majeure complicaties. Anderzijds worden mogelijke complicaties vermeld bij opgroeiende kinderen, in utero blootgesteld aan abacavir.
Borstvoeding wordt ontraden omwille van infectierisico.
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar.
Een vruchtbaarheidsonderzoek bij de rat heeft aangetoond dat abacavir geen effect heeft op de vrouwelijke vruchtbaarheid [SmPC Ziagen 01 2022 EMA].
Bij de mens is overdracht van abacavir en/of de metabolieten ervan via de placenta aangetoond [SmPC Ziagen 01 2022 EMA].
Bij zwangere vrouwen wijzen meer dan 800 uitkomsten na blootstelling in het eerste trimester niet op misvormingen of op foetale/neonatale toxiciteit door abacavir. De therapeutische voordelen wegen sterker door dan de mogelijke risico’s [SmPC Ziagen 01 2022 EMA].
Dierexperimenteel:
Uit dieronderzoek is toxiciteit voor de ontwikkelende embryo en foetus bij de rat, maar niet bij konijnen gebleken. De klinische relevantie van deze data voor de mens is niet bekend [SmPC Ziagen 01 2022 EMA].
Tweede trimester:Bij zwangere vrouwen wijzen meer dan 1000 uitkomsten na blootstelling in tweede en derde trimester niet op misvormingen of op foetale/neonatale toxiciteit door abacavir [SmPC Ziagen 01 2022 EMA].
Voor nucleoside- en nucleotide-analogen is in vitro en in vivo aangetoond dat ze in meer of mindere mate mitochondriale schade veroorzaken. Er zijn meldingen geweest van mitochondriale disfunctie bij hiv-negatieve baby’s die in utero en/of postnataal waren blootgesteld aan nucleoside-analogen. Het effect werd vooral gezien bij combinaties die zidovudine bevatten [SmPC Ziagen 01 2022 EMA].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L5
Abacavir wordt uitgescheiden in de moedermelk [SmPC Ziagen 01 2022 EMA], en de dosis bedraagt ongeveer 85% van de dosis in het plasma [2]. Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid van abacavir wanneer dit wordt toegediend aan baby’s jonger dan 3 maanden. Alhoewel abacavir HIV-transmissie via de moedermelk vermindert, wordt aanbevolen dat moeders hun baby’s geen borstvoeding geven terwijl ze worden behandeld met abacavir [SmPC Ziagen 01 2022 EMA].
Dierexperimenteel:Abacavir en de metabolieten hiervan worden uitgescheiden in de melk van zogende ratten [SmPC Ziagen 01 2022 EMA].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen [SmPC Ziagen 01 2022 EMA].
Dierexperimenteel:Een vruchtbaarheidsonderzoek bij de rat heeft aangetoond dat abacavir geen effect heeft op de mannelijke vruchtbaarheid [SmPC Ziagen 01 2022 EMA].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Shapiro RL, Rossi S, Ogwu A, et al. Therapeutic levels of lopinavir in late pregnancy and abacavir passage into breast milk in the Mma Bana Study, Botswana. Antiviral Therapy 2013; 18(4): 585-90.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.