OXYCODON HCl
Laatste bijwerking : 2021.04.09 |
| Synoniem: | |
| Toedieningsweg: |
oraal |
| Klasse(n): | |
|
|
• Informatie over de vrouw Duiding
De differentiatie volgt uit de mogelijke onderdrukking van de ademhaling bij de pasgeborene.
Voor borstvoeding wordt rekening gehouden met de sterk wisselende concentraties in moedermelk en het voorhanden zijn van alternatieven.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Studies bij ratten hebben geen effecten op de vruchtbaarheid aangetoond [SKP Oxynorm 04 2019].
Klinische en toxicologische informatie:Eerste trimester
Humaan:
281 blootstellingen tijdens het eerste trimester werden gerapporteerd [Motherisk]. Ontwenningsverschijnselen bij de pasgeborene na langdurig gebruik door de moeder tijdens de zwangerschap kunnen optreden [Briggs].
Dierexperimenteel:
Dierexperimenten (ratten) laten geen teratogene of andere schadelijke effecten vermoeden [Briggs].
Tweede trimester:
Humaan:
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Derde trimester :
Humaan:
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:
Gebruikt tijdens de arbeid, kan het neonatale ademhalingsdepressie veroorzaken, in dezelfde mate als dit kan gebeuren met de andere narcotische analgetica [Briggs].
Dierexperimenteel:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :
Humaan:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Borstvoeding Risico-categorie (Hale) :
L3
Farmacokinetiek:
legende
% Eiwitbinding (moeder): 45
Distributievolume: onbekend
Halfwaardetijd (moeder): 0.6 uren (kleine hoeveelheid) ; 6.9 uren
Piekconcentratie in het serum (moeder): na 1 - 2 uren directe vrijstelling ; na 3 uren vertraagde vrijstelling
Overgang in de moedermelk: zwak
Melk/serum ratio: 3.4
Geschatte max. inname (zuigeling): 33.9 mcg/kg/dag
Klinische en toxicologische informatieHumaan:
De overgang naar de moedermelk van oxycodon is zwak. Op basis van bovenvermeld profiel wordt de hoeveelheid die overgaat in de moedermelk geschat op minder dan 2% van de maternele dosis [Hale]. De betekenis hiervan voor de zuigeling is niet bekend. Geen enkel rapport betreffende het optreden van eventuele effecten is beschikbaar, alhoewel de pasgeborene best gevolgd wordt voor op gastro-intestinaal en nerveus vlak en op gebied van voedingsgedrag.
Dierexperimenteel:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
• Informatie over de man Duiding
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Humaan:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:
Studies bij ratten hebben geen effecten op de vruchtbaarheid aangetoond [SKP Oxynorm 04 2019].
Voorzorgen na bevruchting
Humaan:
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
• InformatiebronnenBronlijst
Hale, Medications and Mothers´Milk, 15th Edition, 2012
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 9th edition, Philadelphia 2011;
Motherisk (22 april 2014) ABSTRACT
QUESTION My pregnant patients frequently ask about taking pain medications, sometimes for chronic conditions. What is known about the safety of using analgesics in therapeutic doses for acute or chronic pain during pregnancy?
ANSWER Commonly prescribed pain medications appear to be relatively safe to use during pregnancy. None of the analgesics has been found to increase the risk of major malformations, although caution should be used when prescribing them in late pregnancy. Opioids These agents include morphine-like agonists (eg, morphine, hydromorphone, hydrocodone, codeine, and oxycodone), meperidine-like agonists, and synthetic opioid analogues (eg, tramadol). Reproductive studies describing the use of narcotic analgesics in human pregnancies are limited, and there are no prospective, comparative studies. However, these drugs have been used in therapeutic doses by pregnant women for many years and have not been linked to elevated risk of major or minor malformations. The Collaborative Perinatal Project identified 448 morphine exposures at various stages of pregnancy and found no evidence of increased teratogenic effects. The Michigan Medicaid study reported 332 newborns exposed to hydrocodone, 281 exposed to oxycodone, and 7640 exposed to codeine, all in the first trimester. The rate of major birth defects was 4.6% for the oxycodone-exposed group; 4.9% for the codeine-exposed group (consistent with the general population risk); and 7.2% for the hydrocodone group, which could have been influenced by confounding factors (ie, maternal disease severity and concurrent drug use). A case-control study of 141 infants with cardiac malformations did not report an association with the use of codeine in the first trimester of pregnancy. Neonatal withdrawal has been observed with use of codeine in late pregnancy, even with therapeutic doses in nonaddicted mothers.
Klasse-tekst
Geen specifieke informatie beschikbaa
Pathologische omgeving
Geen specifieke informatie beschikbaar.