CASPOFUNGINELaatste bijwerking : 2021.08.29 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check III | check III | check III | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn te weinig humane gegevens om veilig gebruik te waarborgen.
Dierexperimenteel onderzoek gaf ernstige complicaties bij doses die dicht tegen de humane lagen.
Er zijn geen klinische gegevens over caspofungine op grond waarvan de effecten op de vruchtbaarheid beoordeeld kunnen worden [SmPC Caspofungin Accord (07 2021) EMA].
Voor caspofungine waren er in studies bij wijfjesratten geen effecten op de vruchtbaarheid [SmPC Caspofungin Accord (07 2021) EMA].
Er zijn geen of beperkte gegevens over het gebruik van caspofungine bij zwangere vrouwen [SmPC Caspofungin Accord (07 2021) EMA]. Of caspofungine de placenta-barrière passeert is onbekend, maar niet verwacht (hoog MG, hoge proteïnebinding) [Briggs].
Dierexperimenteel:Bij onderzoek naar toxische effecten op de ontwikkeling bij ratten bleek dat caspofungine bij doses van 5mg/kg (ongeveer 2x de humane dosis) een verlaging gaf van het foetale lichaamsgewicht en verhoging van de incidentie van onvolledige ossificatie van wervels, sternebra en schedelbot die samenhingen met ongunstige effecten bij het moederdier zoals tekenen van histamineafgifte bij drachtige ratten. Ook werd een verhoogde incidentie van halsribben opgemerkt [SmPC Caspofungin Accord (07 2021) EMA].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
De overgang naar de moedermelk is onbekend maar niet verwacht (hoog MG, hoge eiwitbinding). Daarnaast wordt caspofungine maar weinig geabsorbeerd na orale inname [Hale].
Dierexperimenteel:Uit de beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens blijkt dat caspofungine bij ratten en konijn in de moedermelk wordt uitgescheiden [SmPC Caspofungin Accord (07 2021) EMA].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Vermoedelijk geen nadelige beïnvloeding van de vruchtbaarheid.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Voor caspofungine waren er in studies bij mannetjes- en wijfjesratten geen effecten op de vruchtbaarheid [SmPC Caspofungin Accord (07 2021) EMA].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.