VANCOMYCINELaatste bijwerking : 2021.12.06 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | (ja) II | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Spijts beperkte humane gegevens wordt vancomycine verkozen boven teicoplanine in de groep der glycopeptiden.
Er zijn geen studies betreffende effecten op de vruchtbaarheid bij vrouwen [SKP Vancomycine Mylan 03 2021].
Er zijn slechts enkele case reports en series beschreven. Rond de 25 zwangerschappen zijn blootgesteld, vooral ná het eerste trimester [LECRAT 11 2021]. Vancomycine dringt echter door de placenta en het potentiele risico op embryonale en neonatale ototoxiciteit en nefrotoxiciteit kan niet worden uitgesloten [SKP Vancomycine Mylan 03 2021].
Dierexperimenteel:In teratogeniciteitsstudies, waarin ratten en konijnen doses kregen die ongeveer overeenstemden met de humane dosering gebaseerd op de lichaamsoppervlakte (mg/m2), werden geen directe of indirecte teratogene effecten waargenomen. In studies van reproductietoxiciteit bij dieren waren er geen aanwijzingen van effecten op de ontwikkeling van het embryo, de foetus of de dracht [SKP Vancomycine Mylan 03 2021].
Tweede trimester:LAREB vermeldt gegevens over 10 kinderen, blootgesteld in het tweede en derde trimester, onderzocht op nefrotoxiciteit en ototoxiciteit. Deze werden niet gezien. Er zijn wel bijwerkingen bij de moeders gemeld. Enkele moeders ervaarden het “red man syndrome”. Ook is een keer een bloeddrukdaling bij moeder beschreven. Dit gaf een foetale bradycardie, die na 4 minuten herstelde [LAREB 11 2021][LECRAT 11 2021].
De pasgeborenen ondergingen de BAER-test (Brainstem auditory evoked response). Bij zes waren de resultaten abnormaal na de geboorte. Bij vijf van de zes waren de resultaten na 3 maanden genormaliseerd, bij de zesde na 1 jaar. De renale functie was bij alle kinderen normaal [1].
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:
Er zijn geen dierstudies betreffende gebruik tijdens de perinatale/postnatale periode [SKP Vancomycine Mylan 05 2016].
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Bij 55 vrouwen behandeld met vancomycine aan het begin van de arbeid werd er gekeken naar de serumwaarden in de navelstreng en bij de moeder. Hoe hoger de dosis, hoe meer pasgeborenen therapeutische levels hadden (bij een dosis van 20 mg/kg IV had 83% percent van moeders en pasgeborenen therapeutische levels bij de geboorte). Geen enkel van de 56 boorlingen had foetale ototoxiciteit, ze waren allen gezond [2]. In een andere studie met vancomycine vlak voor de geboorte bij 13 vrouwen werden er ook geen problemen gemeld bij moeder of kind [3].
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
L1
Vancomycine wordt uitgescheiden in de moedermelk maar wordt weinig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal [Hale].
Volgens LECRAT gaat slechts een beperkte hoeveelheid vancomycine over via de moedermelk. De zuigeling zou ongeveer 6% van de maternele dosis ontvangen (in mg/kg; dosis nagetrokken in het colostrum). Tot nog toe werden geen neveneffecten waargenomen tijdens borstvoeding. Vancomycine en borstvoeding zijn dus compatibel, behalve bij prematuriteit of gecompliceerde nierfunctie van de pasgeborene (cf. accumulatie van vancomycine in het plasma) [LECRAT 11 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar. Tot nu toe werden geen complicaties gemeld.
Geen specifieke gegevens beschikbaar. Tot nu toe werden geen complicaties gemeld.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.