TEICOPLANINE

Geen specifieke humane gegevens beschikbaar.

Subcutane toediening van teicoplanine tot 40 mg/kg/dag had geen invloed op de vruchtbaarheid van vrouwtjesratten [SKP Targocid 08 2020].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van teicoplanine bij zwangere vrouwen [SKP Targocid 08 2020]. Er is één geval gepubliceerd waarbij één vrouw (zwanger van 7 weken) een nosocomiale infectie en endocarditis meemaakte, en werd behandeld met teicoplanine (tot 12 mg/kg/d). Omwille van de hoge dosissen en geplande operatie werd hier een abortus uitgevoerd [1].

Indien mogelijk wordt de voorkeur gegeven aan vancomycine binnen de klasse [LECRAT 11 2021]. 

Dierexperimenteel:

In embryo-foetale ontwikkelingsstudies werden geen misvormingen waargenomen na subcutane toediening van doses tot 200 mg/kg/dag bij ratten en intramusculaire toediening van doses tot 15 mg/kg/dag bij konijnen. Bij ratten was er echter een verhoogde incidentie van doodgeboren jongen met doses van 100 mg/kg/dag en hoger, en neonatale mortaliteit met 200 mg/kg/dag. Dit effect werd niet gemeld met 50 mg/kg/dag [SKP Targocid 08 2020].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke gegevens beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Een peri- en postnatale studie met ratten bracht geen effecten op de vruchtbaarheid van de F1- generatie aan het licht, noch op de overleving en ontwikkeling van de F2-generatie na subcutane toediening van doses tot 40 mg/kg/dag [SKP Targocid 08 2020].

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke gegevens beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke gegevens beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L?

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): 90
Distributievolume: 0.7-1.4 ml/kg
Halfwaardetijd (moeder): 100-170 uren (volw.) ; 40 uren (baby), 58u (kind)
Piekconcentratie in het serum (moeder): na 2 uren
Overgang in de moedermelk: onbekend
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Het is niet bekend of teicoplanine in de moedermelk wordt uitgescheiden. Teicoplanine wordt na orale inname niet uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd [SKP Targocid 08 2020]. 

In de bijsluiter worden therapeutische posologieën vermeld voor neonaten en pasgeborenen [SKP Targocid 08 2020]. LECRAT geeft de voorkeur aan vancomycine binnen de klasse van de glycopeptiden, omwille van de lange plasma halfwaardetijd van teicoplanine (100 tot 170 uur bij volwassenen en 40 uur bij baby’s) [LECRAT 11 2021].

Dierexperimenteel:

Er is onvoldoende informatie over de uitscheiding van teicoplanine in dierlijke melk [SKP Targocid 08 2020].

Humaan:

Geen specifieke gegevens beschikbaar. Tot nu toe werden geen complicaties gemeld.

Dierexperimenteel:

Subcutane toediening van teicoplanine tot 40 mg/kg/dag had geen invloed op de vruchtbaarheid van mannetjesratten [SKP Targocid 08 2020].

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.