MOXIFLOXACINELaatste bijwerking : 2021.11.04 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal, parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check III | check III | check III | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn slechts beperkte humane gegevens over gebruik tijdens zwangerschap. Alhoewel geen duidelijk bewijs van toxiciteit, zijn veiligere alternatieven te verkiezen.
Voor borstvoeding wordt rekening gehouden met het voorhanden zijn van alternatieven.
Geen humane gegevens beschikbaar.
Studies bij ratten (oraal en i.v.) en apen (oraal) leverden geen bewijs op voor verminderde vruchtbaarheid na toediening van moxifloxacine [SKP AVELOX 10 2020].
De beperkte gegevens duiden niet op een verhoogde incidentie van kraakbeenschade. Geen verband met het optreden van kraakbeenschade werd gevonden. Gegevens over pasgeborenen die in utero aan fluorochinolonen werden blootgesteld wijzen niet op abnormaal meer afwijkingen [European Network of Teratology Information Services, Briggs 2017].
Volgens LAREB zijn er gegevens over ongeveer 160 zwangerschappen met blootstelling van moxifloxacine tijdens het eerste trimester. In kleinschalig onderzoek bleken meer aangeboren (cardiale en pulmonale) afwijkingen voor te komen bij moxifloxacine in vergelijking met de andere fluochinolones. Het lage aantal gevallen bemoeilijkt interpretatie. Bovendien kan in deze studies het onderliggende ziektebeeld (infectie) de resultaten hebben beïnvloed [LAREB 10 2021].
Volgens LECRAT werd tot nog toe geen verhoogde incidentie van ernstige afwijkingen gevonden [LECRAT 10 2021].
Dierexperimenteel:Voortplantingsstudies bij ratten, konijnen en apen geven aan dat moxifloxacine de placenta passeert [SKP AVELOX 10 2020].
Studies bij ratten (oraal en i.v.) en apen (oraal) leverden geen bewijs op voor teratogeniteit of verminderde vruchtbaarheid na toediening van moxifloxacine. Een geringe toename van de incidentie van wervel- en ribmalformaties werd waargenomen bij foetussen van konijnen, maar alleen bij een dosis (20 mg/kg i.v.) die gepaard ging met ernstige toxiciteit voor de moeder. Er was een verhoogde incidentie van abortus bij apen en konijnen bij humane therapeutische plasmaconcentraties. Bij ratten werden verminderd foetaal gewicht, vaker optredende abortus, iets langer durende zwangerschap en toegenomen beweeglijkheid van enkele mannelijke en vrouwelijke nakomelingen waargenomen bij doses die een factor 63 boven de aanbevolen maximale dosis op basis van mg/kg lagen met plasmaconcentraties in de range van de humane therapeutische dosis [SKP AVELOX 10 2020].
Tweede trimester:Er zijn onvoldoende systematisch verzamelde gegevens tijdens het tweede trimester, maar volgens LECRAT werd tot nog toe geen verhoogde incidentie van kraakbeenafwijkingen gezien [LECRAT 10 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
L3
De overgang naar de moedermelk is onbekend. Moxifloxacine is gecontraïndiceerd bij zuigelingen, kinderen en adolescenten [SKP AVELOX 10 2020].
Veiliger alternatieven zijn aan te bevelen.
Dierexperimenteel:Het gaat wel over in de moedermelk bij dieren [Hale]. Van chinolonen is bekend dat zij kraakbeenlaesies veroorzaken in de grote synoviale gewrichten bij onvolgroeide dieren. De laagste orale moxifloxacinedosis die toxisch was voor het gewricht van jonge honden lag een factor vier boven de aanbevolen maximale therapeutische dosis van 400 mg (uitgaande van 50 kg lichaamsgewicht) op basis van mg/kg, waarbij de plasmaconcentraties twee tot drie keer hoger waren dan die bij de maximale therapeutische dosis. [SKP AVELOX 10 2020].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar. Tot nog toe werden geen complicaties gemeld.
Geen specifieke informatie beschikbaar. Tot nog toe werden geen complicaties gemeld [NVDR].
Dierexperimenteel:Studies bij ratten (oraal en i.v.) en apen (oraal) leverden geen bewijs op voor verminderde vruchtbaarheid na toediening van moxifloxacine [SKP AVELOX 10 2020].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma. Overgang kan niet uitgesloten worden [NVDR].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.