CEFEPIM

Er zijn geen gegevens over het gebruik van cefepim en de invloed op de vruchtbaarheid in de mens [SKP Maxipim 12 2015].

In experimentele studies in ratten is vastgesteld dat dagelijkse dosissen die 8 tot 10 maal hoger zijn dan de dosissen weerhouden voor gebruik bij de mens geen rechtstreekse of onrechtstreekse schadelijke effecten op de voortplanting hadden, noch op de ontwikkeling van het embryo of van de foetus, op de duur van de zwangerschap of op de peri- en postnatale ontwikkeling [SKP Maxipim 12 2015].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

De standaardreferenties en de bijsluiter geven een eensluidend advies: er is onvoldoende humane informatie beschikbaar voor veilig gebruik. Er wordt aangeraden de voorkeur te geven aan een cefalosporine waar meer gegevens over bestaan [LAREB 06 2021][LECRAT 06 2021]. 

Dierexperimenteel:

In experimentele studies bij dieren is vastgesteld dat dagelijkse dosissen die 8 tot 10 maal hoger zijn dan de dosissen weerhouden voor gebruik bij de mens geen rechtstreekse of onrechtstreekse schadelijke effecten op de voortplanting hadden, noch op de ontwikkeling van het embryo of van de foetus, op de duur van de zwangerschap of op de peri- en postnatale ontwikkeling [SKP Maxipim 12 2015].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie eerste trimester.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen verdere gegevens zijn beschikbaar. 

Dierexperimenteel:

Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie eerste trimester.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke gegevens beschikbaar. 

Dierexperimenteel:

In experimentele studies bij dieren is vastgesteld dat dagelijkse dosissen die 8 tot 10 maal hoger zijn dan de dosissen weerhouden voor gebruik bij de mens geen rechtstreekse of onrechtstreekse schadelijke effecten op de voortplanting hadden, noch op de ontwikkeling van het embryo of van de foetus, op de duur van de zwangerschap of op de peri- en postnatale ontwikkeling [SKP Maxipim 12 2015].

Risico-categorie (Hale) :

L2

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): 16 - 19
Distributievolume: 0.3 l/kg
Halfwaardetijd (moeder): 2 uren
Piekconcentratie in het serum (moeder): na 0.5 – 1.5 uren
Overgang in de moedermelk: zeer zwak (weinig vetoplosbaar)
Melk/serum ratio: 0.8
Geschatte max. inname (zuigeling): 75 mcg/kg/dag

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Cefepim wordt in zeer kleine hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden [SKP Maxipim 12 2015]. Na een behandeling van de moeder met 2g/dag, wordt de hoeveelheid door de zuigeling opgenomen Cefepim geschat op 75mcg/kg/dag, wat overeenkomt met 0.3% van de maternale dosis. Deze hoeveelheid is te klein om klinische symptomen of veranderingen in de darmflora te veroorzaken [Hale].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.