TOBRAMYCINELaatste bijwerking : 2021.12.06 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal, inhalatie, verneveling | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Beperkte humane gegevens wijzen niet op complicaties.
Geen specifieke gegevens beschikbaar. Tot nu toe werden geen complicaties gemeld.
Gegevens over 81 pasgeborenen die gedurende het eerste trimester aan tobramycine werden blootgesteld, wijzen niet op abnormaal meer afwijkingen (3 gevallen tegen 3 verwacht). Aantallen zijn bekend voor 6 verschillende type-afwijkingen (geobserveerd/verwacht) 1/1 cardiovasculaire defecten, 0/0 gespleten verhemelte, 0/0 open rug, 0/0 polydactylie, 0/0 verkorte ledematen en 0/0 hypospadie (Michigan Medicaid study) [Briggs].
Dierexperimenteel:Niertoxiciteit werd gezien bij drachtige ratten en hun foetussen na maternale toediening van hoge dosissen tobramycine (30 of 60mg/kg/dag) tijdens de organogenese [Briggs].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Tobramycine gaat over in de moedermelk [Tobramycine Hospira 09 2018], maar wordt oraal bijna niet geabsorbeerd [Hale]. Ototoxiciteit wordt daarom niet verwacht [Briggs].
Er worden doses voor neonaten gemeld in de bijsluiter [Tobramycine Hospira 09 2018].
De hoeveelheid die de zuigeling inneemt via de melk wordt geschat op 3% van de dosis van de moeder. De eerste levensdagen kan de orale opname kan de opname via orale weg verhoogd zijn. Borstvoeding moet in vraag gesteld worden wanneer de behandeling langer duurt dan 5 dagen (cf. accumulatie in het plasma) [LECRAT 11 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar. Tot nu toe werden geen complicaties gemeld.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar. Tot nu toe werden geen complicaties gemeld.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Aminosiden passeren de placentamembranen. Verscheidene gevallen van volledige en irreversibele, bilaterale, congenitale doofheid zijn beschreven bij kinderen van wie de moeder tijdens de zwangerschap met streptomycine behandeld werd. Ernstige ongewenste effecten zijn gemeld bij de moeder, de foetus of de pasgeborene wanneer de moeder gedurende de zwangerschap met andere aminosiden behandeld werd.
Geen specifieke informatie beschikbaar.