DIMETINDEENLaatste bijwerking : 2018.2.9 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal, nasaal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check III | check III | check III | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn geen humane gegevens beschikbaar die de veiligheid tijdens zwangerschap garanderen. Dimetindeen is gecontraïndiceerd bij kinderen onder 1 maand (cfr borstvoeding).
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
In ratten had dimetindeen geen invloed op vruchtbaarheid bij dosissen die 250 keer hoger waren dan de humane dosis [SKP Fenistil 11 2016]. Experimenteel onderzoek bij dieren toont geen schadelijk effect aan voor de vruchtbaarheid na blootstelling aan dimetindene [SKP Vivrocil gel 06 2017].
Er zijn geen gegevens over het gebruik van dimetindeenmaleaat bij zwangere vrouwen [SKP Fenistil 11 2016].
Dierexperimenteel:In ratten en konijnen werden geen teratogene effecten gedetecteerd bij dosissen die 250 keer hoger waren dan de humane dosis [SKP Fenistil 11 2016]. Op basis van experimenteel onderzoek bij dieren met dimetindeen zijn er geen aanwijzingen voor teratogeniciteit of andere schadelijke effecten voor het embryo en/of de foetus [SKP Vibrocil gel 06 2017].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:In ratten had dimetindeen geen invloed op de peri- en postnatale ontwikkeling van de nakomelingen bij dosissen die 250 keer hoger waren dan de humane dosis [SKP Fenistil 11 2016].
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
De overgang van dimetindeen naar de moedermelk is onbekend [SKP Fenistil 11 2016].
Dierexperimenteel:Dierproeven hebben uitgewezen dat zeer kleine hoeveelheden dimetindeenmaleaat en/of zijn metabolieten overgaan in de melk [SKP Fenistil 11 2016].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.