PROPYLTHIOURACILLaatste bijwerking : 2019.10.07 |
|||||||||
| Synoniem: | PTU | ||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Toepassing van propylthiouracil tijdens zwangeschap en lactatie vraagt intense monitoring van de schildklierfunctie.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tijdens de gehele duur van de zwangerschap mag propylthiouracil uitsluitend worden voorgeschreven in de laagste dosissen die nodig zijn om hyperthyroïdie van de moeder onder controle te houden (25 - 150 mg/24u.). Het belangrijkste nadeel van de behandeling met een thyreostaticum is de kans dat er struma en hypothyroïdie optreedt bij de foetus, dit ten gevolge van de passage van propylthiouracil doorheen de placentabarrière [SKP Propylthiouracile co 01 2019].
De euthyroïdie van de moeder wordt gecontroleerd aan de hand van thyroxinebepalingen. Merk op dat de thyroxinemie tijdens de zwangerschap hoog is (12,5 tot 17,5 mcg/100 ml) door de stijging van het TBG-gehalte (Thyroxine Binding Globulin). Normale thyroxinemie zoals waargenomen bij de niet-zwangere vrouw, wijst erop dat de voorgeschreven dosis propylthiouracil te hoog is. Bepaling van de concentratie vrij T4 verdient de voorkeur, omdat deze binnen de normale grenzen moet blijven. Er dient een chirurgische ingreep overwogen te worden als de hyperthyroïdie niet onder controle gehouden kan worden met een dosis van 150 mg/dag of minder [SKP Propylthiouracile co 01 2019].
Tussen 1970 en 2010 rapporteerde de Food and Drug Administration (FDA) in de Verenigde Staten 9 misvormingen zonder specifiek patroon in baby’s geboren uit moeders die propylthiouracil gebruikten. Hypothyroidie en kropgezwel is niet uit te sluiten bij pasgeborenen die blootgesteld werden aan propylthiouracil. De kans op verhoogde TSH-waarden na blootstelling in utero bedraagt 9,5% [Schaeffer et al. 2015]. In een vergelijkende studie van 99 zwangeren traden in 3% misvormingen op na behandeling met propylthiouracil, tegenover 2,8% na behandeling met thiamazol (1 geval op 36) [Briggs 2017].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :De kans op verhoogde TSH-waarden na blootstelling in utero bedraagt 9,5%. Hypothyroïdie is niet steeds merkbaar bij pasgeborenen tussen 7 tot 10 dagen na de geboorte. De schildklierfunctie stabiliseert zich doorgaans binnen de maand na geboorte [Schaeffer et al. 2015].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L2
Propylthiouracil gaat over in de moedermelk, zelfs al is de concentratie in de melk gering (0,25 %) [SKP Propylthiouracile co 01 2019]. Waarschijnlijk zijn de door de zuigeling opgenomen hoeveelheden te laag om ongewenste nevenwerkingen uit te lokken [Hale]. Aanbevolen wordt de schildklierfunctie (T4, TSH) bij de zuigeling te monitoren [Hale].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017
Schaefer, Drugs during pregnancy and lactation, 3th Edition, 2015
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.