QUINAGOLIDE

Bij vrouwen die lijden aan prolactine-gerelateerde vruchtbaarheidsstoornissen, kan de vruchtbaarheid hersteld zijn door de behandeling met quinagolide [SKP Norprolac co 10 2015].

SKP : Vrouwen op geslachtsrijpe leeftijd die niet zwanger willen worden, moeten de raad krijgen om een betrouwbare anticonceptiemethode toe te passen [SKP Norprolac co 10 2015].

SKP : Bij patiënten die wensen zwanger te worden, moet quinagolide stopgezet worden als de zwangerschap bevestigd is, tenzij er een medische reden is om de behandeling voort te zetten. Er werd geen verhoogde incidentie van abortus waargenomen na stopzetting van het geneesmiddel in dit stadium [SKP Norprolac co 10 2015].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

De klinische ervaring bij zwangere vrouwen is beperkt [SKP Norprolac co 10 2015].

Dierexperimenteel:

Diergegevens bieden geen aanwijzingen dat quinagolide een embryotoxisch of teratogeen vermogen heeft [SKP Norprolac co 10 2015].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L?

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): 90
Distributievolume: onbekend
Halfwaardetijd (moeder): 11 - 17 uren
Piekconcentratie in het serum (moeder): na 30 minuten
Overgang in de moedermelk: onbekend
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Borstvoeding is meestal niet mogelijk vermits quinagolide de lactatie onderdrukt. Indien toch nog lactatie optreedt tijdens de behandeling, kan borstvoeding niet aanbevolen worden vermits het niet geweten is of quinagolide in de moedermelk terechtkomt [SKP Norprolac co 10 2015].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.