Cybele - For the most important people of the world : the unborn and the newborn -

0-3	4-6	7-9	Périnatal	Allaitement
(oui) III	check III	check III	check III	(oui) III	(oui) II

aucune info		aucune info	aucune info

Aucune donnée spécifique disponible.

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

On ne dispose pas d’étude contrôlée chez la femme enceinte qui confirme l’innocuité pendant le premier trimestre [1].

Chez l´animal:

Des études chez des souris n’ont pas apporté la preuve d’une tératogénicité ou d´autres effets délétères. Toutefois, des effets toxiques de reproduction ont été observés [RCP Fentanyl Sandoz 06 2014].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Lorsque l'administration du fentanyl est indispensable, il est conseillé de limiter le plus possible son usage et sa dose [Lareb mars 2021]. L'application sous forme d'emplâtres n'est donc pas recommandée [NDLR].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir deuxième trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Par rapport à des femmes non traitées (n=112), aucune différence statistiquement significative au niveau des scores Apgar, les besoins en naloxone et l'hypoventilation (après 2, 4 et 24 heures) n'a été constaté lors d'un traitement durant l'accouchement (n=137). La dernière dose avait été administrée en moyenne 112 minutes avant le moment de l'accouchement [Briggs].

Lorsque utilisé pendant l'accouchement, son utilisation pourrait provoquer une dépression respiratoire chez le nouveau-né. Si le fentanyl est administré par voie parentérale, même plusieurs heures avant l'accouchement, un équipement de ventilation assistée doit être immédiatement disponible pour la mère et l’enfant afin de pouvoir y recourir si nécessaire. Il faut toujours avoir sous la main un antagoniste des opioïdes pour l'enfant [RCP Fentanyl -Piramal inj 04 2020][Lareb maart 2021]. L'application sous forme d'emplâtres n'est pas recommandée [RCP Durogesic 08 2020].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L2

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 84
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): 1 – 4 heures (dose-dépendante)
Pic sérique (mère): après 7 – 8 min. i.v.
Passage dans le lait maternel: faible
Rapport lait/sérum: > 7
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): 60 ng/kg/jour

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Chez la mère, le fentanyl est rapidement métabolisé et éliminé. Le passage dans le lait maternel est faible, bien que sa concentration y soit sensiblement plus élevée par rapport à la concentration plasmatique. 10 heures après une injection i.v., aucune trace de fentanyl ne peut être détectée dans le lait maternel. L’American Academy of Pediatrics considère que son utilisation est compatible avec l’allaitement [Briggs].

Chez le nourrisson, la survenue d'effets indésirables éventuels tels que dépression respiratoire, ademhalingsdepressie, somnolence, troubles de succion, obstipation et mauvaise prise de poids de bébé... peut être provoquée par le passage du fentanyl dans le lait materenel. Dans ce cas, il est recommandé d'interrompre l'allaitement [Lareb, mars 2021].

L'allaitement ou l’utilisation de lait tiré n'est pas conseillé jusqu'à 24 heures après l’administration de fentanyl par voie parentérale [RCP Fentanyl -Piramal inj 042020].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Grossesse	Allaitement
(oui) III	(oui) III

aucune info	aucune info	← Préservatif / Abstinence

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Des études de toxicité standards sur la reproduction et le développement ont été conduites avec le fentanyl administré par voie parentérale. Dans une étude chez le rat, le fentanyl n’a pas eu d’effet sur la fertilité chez le mâle [RCP Durogesic 08 2020].

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 15th Edition, 2012

Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 9th edition, Philadelphia 2011

[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr

[1] Motherisk treating pain during pregnancy

QUESTION

My pregnant patients frequently ask about taking pain medications, sometimes for chronic conditions. What is known about the safety of using analgesics in therapeutic doses for acute or chronic pain during pregnancy?

ANSWER

Commonly prescribed pain medications appear to be relatively safe to use during pregnancy. None of the analgesics has been found to increase the risk of major malformations, although caution should be used when prescribing them in late pregnancy. Fentanyl patch Several forms of fentanyl, including the patch, have been on the market for many years without reports of serious adverse effects, and it is considered effective for all types of chronic pain, including cancer and non-cancer pain. There is little information on its use in pregnancy, with only 2 case reports in the literature. In one, a high-dose fentanyl patch (ie, 125 µg/h) was used throughout pregnancy, and the newborn infant manifested mild withdrawal symptoms at 24 to 72 hours after birth. In the other, which was from the Motherisk team, a lower dose of the fentanyl patch was used with no apparent adverse effects.

Aucune donnée spécifique disponible.

FENTANYL Dernière mise à jour : 2021.04.09
Synonyme:
Administration:	transdermique
Classe(s):	Douleur et fièvre • Opioïdes • Préparations simples

FENTANYL