FENTANYLLaatste bijwerking : 2021.04.09 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | transdermaal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check III | check III | (ja) III | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Codes : gegevens hebben voornamelijk betrekking op de perinatale periode.
Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Bij de mens zijn er te weinig gegevens voorhanden om de veiligheid tijdens het eerste trimester te bevestigen [1].
Dierexperimenteel:Dierexperimenten op muizen laten geen teratogene of andere schadelijke effecten vermoeden. Wel werd reproductietoxiciteit gezien [SKP Fentanyl Sandoz 06 2014].
Tweede trimester:Indien het gebruik van fentanyl noodzakelijk is, moet het gebruik zo kort mogelijk gehouden worden in een zo laag mogeljke dosis [Lareb maart 2021]. Het gebruik van een pleister is dus niet aangewezen [NVDR].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Behandeling tijdens de bevalling (n=137) gaf geen statistisch significant verschil in vergelijking met niet-behandelde vrouwen (n=112) wat betreft Apgar-scores, behoefte aan naloxone en hypoventilatie (na 2, 4 en 24 uur). De laatste dosis van fentanyl werd gemiddeld 112 minuten voor de geboorte toegediend [Briggs].
Er moet steeds rekening gehouden worden met onderdrukking van de ademhaling van de pasgeborene na toepassing tijdens bevalling. Indien fentanyl parenteraal toegediend wordt, zelfs verschillende uren voor de bevalling, moet er beademingsapparatuur onmiddellijk voorhanden zijn voor de moeder en het kind om zo nodig te gebruiken. Men dient steeds een opioïd antagonist voor het kind bij de hand te hebben [SKP Fentanyl -Piramal inj 04 2020][Lareb maart 2021]. Het gebruik onder de vorm van pleisters is niet aangewezen [SKP Durogesic 08 2020].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L2
Fentanyl wordt snel gemetaboliseerd en geëlimineerd bij de moeder. De overgang naar de moedermelk is zwak doch steeds is de concentratie in de melk merkelijk hoger dan deze in het plasma. 10 uur na een i.v.-injectie worden lage (0.05ng/ml) tot ondetecteerbare concentraties teruggevonden in de melk. De American Academy of Pediatrics beschouwt het product als veilig tijdens de borstvoeding [Briggs].
Eventuele bijwerkingen bij de zuigeling zoals ademhalingsdepressie, sufheid, slecht drinken, obstipatie en het niet toenemen van gewicht kunnen veroorzaakt worden door passage van fentanyl in de moedermelk. In dat geval moet de borstvoeding gestopt worden [Lareb, maart 2021].
Borstvoeding of het gebruik van afgekolfde melk wordt niet aanbevolen tot 24 uur na de parenterale toediening [SKP Fentanyl -Piramal inj 042020].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar.
Standaard onderzoeken naar reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit zijn uitgevoerd aan de hand van parenterale toediening van fentanyl. Bij sommige onderzoeken met vrouwtjesratten kwam een verminderde fertiliteit naar voren [SKP Durogesic 08 2020].
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Standaard onderzoeken naar reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit zijn uitgevoerd aan de hand van parenterale toediening van fentanyl. Bij onderzoeken met mannetjesratten kwam geen verminderde fertiliteit naar voren [SKP Durogesic 08 2020].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.