METHYLNALTREXONLaatste bijwerking : 2021.04.09 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check III | check III | check III | (ja) III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn te weinig humane gegevens om veilig gebruik te garanderen tijdens zwangerschap.
De code bij borstvoeding is gebaseerd op kinetische gegevens.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Subcutane injecties van methylnaltrexon bij 150 mg/kg/dag verminderde de vruchtbaarheid bij ratten. Doses tot maximaal 25 mg/kg/dag (18 keer de blootstelling [AUC] bij mensen bij een subcutane dosis van 0,3 mg/kg) hadden geen invloed op de vruchtbaarheid of algemene reproductieve prestatie [SKP Relistor sc inj 11 2020].
Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van methylnaltrexonbromide bij zwangere vrouwen [SKP Relistor sc inj 05 2015]. De passage van methylnaltrexonbromide door de placenta-barrière is onbekend. Enerzijds pleiten het laag MG en de lange T1/2 voor een passage. Anderzijds gaan quaternaire ammoniumverbindingen meestal niet in klinisch belangrijke hoeveelheden door biologische membranen [Briggs].
Le Crat pleit voor het handhaven van de therapie in geval van verslaving aan opioiden of alcohol [Lecrat maart 2021].
Dierexperimenteel:Er was geen bewijs voor teratogeniciteit bij ratten of konijnen. Subcutane injecties van methylnaltrexon met 150/100 mg/kg/dag aan ratten resulteerde in afname van geboortegewicht van de nakomelingen; doses tot 25 mg/kg/dag (18 keer de blootstelling [AUC] bij de mens met een subcutane dosis van 0,3 mg/kg) hadden geen effect op de bevalling, geboorte of de overleving en de groei van nakomelingen [SKP Relistor sc inj 11 2020].
Tweede trimester:
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Het is niet bekend of methylnaltrexonbromide in de humane moedermelk wordt uitgescheiden [SKP Relistor sc inj 11 2020]. Normaal gaan quaternaire ammoniumverbindingen meestal niet in klinisch belangrijke hoeveelheden over in de moedermelk. Gecombineerd met de arme biobeschikbaarheid na orale inname, zou de door de zuigeling opgenomen hoeveelheid eerder beperkt zijn [Hale].
Dierexperimenteel:Dierstudies hebben aangetoond dat methylnaltrexonbromide wordt uitgescheiden in de moedermelk [SKP Relistor sc inj 11 2020].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.