RACECADOTRILLaatste bijwerking : 2021.09.12 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Zwangerschap : onvoldoende humane gegevens.
Dierexperimentele studies laten geen complicaties zien.
Voor borstvoeding wordt rekening gehouden met het voorhanden zijn van alternatieven.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar. Vermoedelijk geen complicaties.
Vruchtbaarheidsonderzoek uitgevoerd met racecadotril bij ratten toonden geen impact op de vruchtbaarheid [SKP Tiorfix 12 2017].
Na orale toediening wordt racecadotril snel geabsorbeerd. De blootstelling bij steady-state is vergelijkbaar met de blootstelling na een enkelvoudige dosis. Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van racecadotril bij zwangere vrouwen [SKP Tiorfix 12 2017] ][LECRAT 08 2021].
Dierexperimenteel:Reproductieve en ontwikkelingstoxiciteit (vruchtbaarheid en vroege embryonale ontwikkeling, pre- en postnatale ontwikkeling inclusief maternale functies, embryo-foetale ontwikkelingsstudies) hebben geen speciale effecten van racecadotril blootgelegd [SKP Tiorfix 12 2017].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten op de postnatale ontwikkeling [SKP Tiorfix 12 2017].
L?
Racedotril wordt systemisch geabsorbeerd. Het is niet bekend of racecadotril/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden. Er wordt enkel posologie gegevens voor volwassenen met een beperking van de therapieduur tot 7 dagen [SKP Tiorfix 12 2017].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Vermoedelijk geen complicaties.
Vermoedelijk geen complicaties.
Dierexperimenteel:Vruchtbaarheidsonderzoek uitgevoerd met racecadotril bij ratten toonden geen impact op de vruchtbaarheid [SKP Tiorfix 12 2017].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.