MIGLUSTAATLaatste bijwerking : 2019.11.24 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Humane gegevens ontbreken. Dierexperimentele gegevens wijzen op complicaties.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP : Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten effectieve anticonceptie gebruiken [SKP Zavesca co (09 2019)].
Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van miglustaat bij zwangere vrouwen. Het potentiële risico voor de mens is niet bekend. Miglustaat passeert de placenta [SKP Zavesca co (09 2019)].
Dierexperimenteel:Uit dieronderzoek (ratten, muizen, konijnen) is reproductietoxiciteit gebleken, waaronder dystokie [SKP Zavesca co (09 2019)][Briggs 2017]..
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of miglustaat in de moedermelk wordt uitgescheiden [SKP Zavesca co (09 2019)], maar deze passage is verwacht (laag MG, geen eiwitbinding) [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Dierexperimenteel:Onderzoek bij ratten heeft aangetoond dat miglustaat een ongunstige invloed heeft op de spermaparameters (motiliteit en morfologie), waardoor de vruchtbaarheid vermindert [SKP Zavesca co (09 2019)].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.