C1-(ESTERASE) REMMER humaanLaatste bijwerking : 2019.11.23 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
C1-esterase is een lichaamseigen substantie. Aangezien borstvoeding het risico op aanvallen verhoogt is borstvoeding tegenaangewezen.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
C1-esteraseremmer humaan is een fysiologische component van menselijk plasma. Daarom is er geen onderzoek gedaan naar reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit bij dieren [SKP Berinert inj 08 2017].
Uit een beperkt aantal gegevens blijkt dat er geen verhoogd risico ontstaat door het gebruik van C1-esteraseremmer humaan bij zwangere vrouwen. C1-esteraseremmer humaan is een fysiologische component van menselijk plasma. Daarom is er geen onderzoek gedaan naar reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit bij dieren, en zijn er geen bijwerkingen de pre- en postnatale ontwikkeling bij de mens te verwachten [SKP Berinert inj 08 2017].
Dierexperimenteel:Toediening van enkelvoudige doses bij ratten en muizen en herhaalde doses bij ratten heeft geen indicatie opgeleverd voor toxiciteit [SKP Berinert inj 08 2017]. In reproductieonderzoeken bij ratten werden geen maternale of embryofoetale effecten van de behandeling opgemerkt op dosisniveaus tot 28 keer de aanbevolen humane dosis (1000 eenheden) op basis van een gemiddeld volwassen lichaamsgewicht van 70 kg [SKP Berinert inj 08 2017].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
C1-esteraseremmer humaan is een fysiologische component van menselijk plasma. Daarom zijn er geen bijwerkingen de pre- en postnatale ontwikkeling bij de mens te verwachten [SKP Berinert inj 08 2017].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Het is niet bekend of C1-esteraseremmer humaan met de borstvoeding wordt uitgescheiden, maar gezien het hoge moleculaire gewicht is het weinig waarschijnlijk dat C1-esteraseremmer humaan overgaat in borstvoeding. Voor vrouwen met hereditair angio-oedeem is borstvoeding echter niet aan te raden [SKP Berinert inj 08 2017].
Dierexperimenteel:De overgang in melk is niet bestudeerd bij dieren [SKP Berinert 08 2017].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.