LANTHAAN carbonaat

Er zijn geen vruchtbaarheidsgegevens beschikbaar over lanthaancarbonaat bij de mens [SKP Fosrenol co 09 2018].

In toxicologisch onderzoek bij ratten had lanthaancarbonaat geen negatieve invloed op de vruchtbaarheid [SKP Fosrenol co 09 2018].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

De passage van lanthaan doorheen de placenta-barrière is onbekend, en niet verwacht (minimale absorptie na orale toediening : < 0.002%) [Briggs]. Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van lanthaan bij zwangere vrouwen [SKP Fosrenol co 09 2018].

 

Dierexperimenteel:

Eén studie bij ratten toonde reproductieve foetotoxiciteit aan (vertraagd openen van de ogen en vertraagde seksuele rijping) en lager gewicht van de pup bij hoge doses. Het potentiële risico voor de mens is niet bekend [SKP Fosrenol co 09 2018].

 

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L?

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): 99.7
Distributievolume: onbekend
Halfwaardetijd (moeder): 36 uren
Piekconcentratie in het serum (moeder): onbekend
Overgang in de moedermelk: onbekend
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Het is niet bekend of lanthaan in de moedermelk wordt uitgescheiden. Lanthaan wordt minimaal geabsorbeerd na orale toediening (< 0.002%) [SKP Fosrenol co 09 2018].

Dierexperimenteel:

De uitscheiding van lanthaan in melk is niet bestudeerd bij dieren [SKP Fosrenol co 09 2018].

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.