TORASEMIDE

Geen specifieke humane informatie beschikbaar.

Bij ratten werden geen effecten op de vruchtbaarheid waargenomen [SKP Torasemide Sandoz 10 2020].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Er is onvoldoende klinische ervaring bij mensen over het effect van torasemide op het embryo en de foetus. Er is ook een risico op neonatale trombocytopenie. Diuretica zijn niet geschikt voor routinematige behandeling van  hypertensie en oedeem tijdens de zwangerschap, omdat ze placentale perfusie en dus de groei in de baarmoeder kunnen hinderen. Als torasemide aan een zwangere vrouw moet worden toegediend voor hart- of nierinsufficiëntie, moeten elektrolyten en hematocrieten en ook de groei van de foetus zeer goed worden bewaakt. De laagst mogelijke dosering moet worden gebruikt [SKP Torasemide Sansoz 10 2020].

Dierexperimenteel:

In dieronderzoeken ging torasemide doorheen de placenta.

Reproductietoxiciteit: studies bij ratten hebben geen teratogene effecten aan het licht gebracht, maar foetale en maternale toxiciteit werd waargenomen na toediening van doses aan zwangere konijnen en ratten die 5 tot 10 maal hoger waren dan de dagelijkse therapeutische dosis bij de mens [SKP Torasemide Sandoz 10 2020][Hale].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L3

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): > 99
Distributievolume: 0.21 l/kg
Halfwaardetijd (moeder): 3.5 uren
Piekconcentratie in het serum (moeder): na 1 uur
Overgang in de moedermelk: onbekend
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Het is niet bekend of torasemide en/of zijn metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden. De overgang zal in ieder geval beperkt zijn door de hoge eiwitbinding.  Anderzijds verminderen diuretica de melksecretie [SKP Torasemide Sandoz 10 2020][Hale].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

In preklinisch veiligheidsonderzoek werden geen effecten op de vruchtbaarheid waargenomen [SKP Torasemide Sandoz 10 2020].

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.