EPLERENONLaatste bijwerking : 2022.06.03 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn te weinig humane gegevens voor veilig gebruik. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op complicaties.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar. Tot nog toe werden geen complicaties gemeld.
Er bestaan geen aangepaste gegevens over het gebruik van eplerenon bij zwangere vrouwen [SKP Inspra 03 2021].
Dierexperimenteel:Dieronderzoek heeft geen rechtstreekse of onrechtstreekse bijwerkingen aangetoond op zwangerschap, embryonaal-foetale ontwikkeling, bevalling en postnatale ontwikkeling [SKP Inspra 03 2021].
Tweede trimester:Slechts één casus werd totnogtoe beschreven in de literatuur, met een gunstig verloop (aanvang therapie in week 27) [Cabassi et al. 2012].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste en tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Het is niet bekend of eplerenon na orale toediening wordt uitgescheiden in de humane moedermelk. Wanneer toch gecombineerd met borstvoeding moet lethargie en dehydratatie bij de zuigeling gemonitord worden [SKP Inspra 03 2021].
Dierexperimenteel:Preklinische gegevens tonen echter aan dat eplerenon en/of zijn metabolietenaanwezig zijn in de melk van ratten, en dat de ratjes die er langs deze weg aan werden blootgesteld zich normaal ontwikkelden [SKP Inspra 03 2021].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke humane informatie beschikbaar. Tot nog toe werden geen complicaties gemeld.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:In toxicologische studies bij herhaalde dosering werd prostaatatrofie vastgesteld bij ratten en honden met lichtjes hogere blootstellingsniveaus dan de klinische blootstellingsniveaus. De prostaatwijzigingen gingen niet gepaard met nadelige functionele gevolgen. De klinische relevantie van deze observaties is niet gekend [SKP Inspra 03 2021].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.