TINZAPARINELaatste bijwerking : 2018.1.21 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | ja I | ja I | ja I | (ja) I | ja II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
De codes zijn gebaseerd op voldoende humane gegevens en de farmacokinetische eigenschappen van de substantie.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tinzaparine passeert de placenta niet. Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 2.200 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat tinzaparine niet misvormend of foetaal/neonataal toxisch is [SKP Innohep 02 2017]. Therapeutisch falen werd gerapporteerd bij zwangere vrouwen met kunsthartkleppen die behandeld werden met volledige anticoagulantie doseringen van tinzaparine en andere laag moleculair gewicht heparines [SKP Innohep 02 2017].
Opgelet :
Specialiteiten met tinzaparine, oplossing voor injectie, kunnen benzylalcohol bevatten als bewaarmiddel (momenteel niet in België). Aangezien benzylalcohol de placenta kan passeren, dient tinzaparine zonder bewaarmiddel te worden gebruikt tijdens de zwangerschap [SKP Innohep 02 2017].
Dierexperimenteel:Bij dieronderzoek bij ratten en konijnen, werd geen teratogeen effect van laag moleculair gewicht heparines in doseringen gaande tot 25 mg/kg lichaamsgewicht aangetoond [SKP Innohep 02 2017].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Bij dieren bleken foetussen die prenataal blootgesteld werden aan 10 mg/kg lichaamsgewicht een lager lichaamsgewicht te hebben dan de controles [SKP Innohep 02 2017].
Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Indien nodig wordt protamine als antidotum gegeven. Indien gewenst, kan de behandeling met orale anticoagulantia gestart worden vanaf één dag na de bevalling [1].
Dierexperimenteel:Bij dieren bleken foetussen die prenataal blootgesteld werden aan 10 mg/kg lichaamsgewicht een lager lichaamsgewicht te hebben dan de controles [SKP Innohep 02 2017].
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Het is niet bekend of tinzaparine uitgescheiden wordt in moedermelk bij mensen [SKP Innohep 02 2017].
Orale absorptie van laag moleculair gewicht heparines is onwaarschijnlijk, aangezien zij (als peptide) in het maagdarm kanaal worden afgebroken.
Dierexperimenteel:Uit dieronderzoek is gebleken dat excretie van tinzaparine in moedermelk minimaal is [SKP Innohep 02 2017].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.