TIROFIBAN

Geen specifieke humane informatie beschikbaar.

Vruchtbaarheid en voortplanting werden niet beinvloed in studies met vrouwelijke ratten die werden behandeld met intraveneuze doses van tirofibanhydrochloride tot 5 mg/kg/dag. Deze doseringen zijn ongeveer 22 maal hoger dan de maximaal aanbevolen dagelijkse dosis bij mensen [SKP Aggrastat 06 2015].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Er zijn geen of beperkte gegevens over het gebruik van tirofibanhydrochloride bij zwangere vrouwen [SKP Aggrastat 06 2015]. Of tirofiban de placenta-barrière passeert is onbekend [Briggs]. Tirofiban passeert wel de placenta bij ratten en konijnen. 

Dierexperimenteel:

Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft reproductietoxiciteit om conclusies te trekken met betrekking tot reproductietoxiciteit bij de mens [SKP Aggrastat 06 2015].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L?

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): 65
Distributievolume: 0.43 l/kg
Halfwaardetijd (moeder): 1,5 uren
Piekconcentratie in het serum (moeder): onbekend
Overgang in de moedermelk: onbekend (wel bij dieren)
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Het is niet bekend of tirofibanhydrochloride wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens [SKP Aggrastat 06 2015], doch de overgang is verwacht (laag MG, lage PB, beperkt metabolisme) [Briggs]. 

Dierexperimenteel:

Uit de beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens van dieren blijkt dat tirofibanhydrochloride in de melk wordt uitgescheiden [SKP Aggrastat 06 2015].

Humaan:

Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.

Dierexperimenteel:

Vruchtbaarheid en voortplanting werden niet beïnvloed in studies met mannelijke en vrouwelijke ratten die werden behandeld met intraveneuze doses van  tirofiban hydrochloride tot 5 mg/kg/dag. Deze doseringen zijn ongeveer 22 maal hoger dan de maximaal aanbevolen dagelijkse dosis bij mensen [SKP Aggrastat 06 2015].

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.