ATORVASTATINELaatste bijwerking : 2023.09.01 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check I | check II | check II | check II | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Op basis van de beschikbare gegevens wordt atorvastatine beschouwd als niet teratogeen. Toch wordt gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding ontraden bij primaire hypercholesterolemie.
Tot nog toe wordt geen beïnvloeding van de vruchtbaarheid gemeld.
De bijsluiter raadt anticonceptie aan (zie rubriek zwangerschap) [SKP Lipitor 04 2023].
Bij ratten, konijnen en honden had atorvastatine geen effect op de vrouwelijke vruchtbaarheid [SKP Lipitor 04 2023].
De passage van atorvastatine doorheen de placenta-barrière is onbekend [Briggs]. Bij zwangere vrouwen werden geen gecontroleerde klinische onderzoeken met atorvastatine uitgevoerd. Zelden werd melding gemaakt van aangeboren afwijkingen na intra-uterine blootstelling aan HMG-CoA-reductaseremmers. Behandeling van de moeder met atorvastatine kan de foetale spiegels verlagen van mevalonaat, een precursor van cholesterolbiosynthese. Atherosclerose is een chronisch proces en normaal gezien heeft stopzetting van het gebruik van lipidenverlagende geneesmiddelen tijdens de zwangerschap weinig impact op het langetermijnrisico dat geassocieerd wordt met primaire hypercholesterolemie [SKP Lipitor 04 2023].
Dit advies wordt bevestigd door andere bronnen. In het merendeel der gevallen kan de therapie stopgezet worden in geval van primaire hypercholesterolemie. Wanneer een patiënte ontdekt dat ze zwanger is tijdens een therapie met atorvastatine is er geen reden tot ongerustheid, maar wordt wel aangeraden de inname te stoppen tot na de bevalling, zonder dat ernstige complicaties worden gemeld [LE-CRAT 08 2023].
Volgens één bron zijn er in de literatuur minstens 750 eerste trimester blootstellingen aan simvastatine en atorvastatine beschreven. Hoewel sommige oudere case-reporten bepaalde afwijkingen hebben beschreven, werd in recente studies geen verhoogd risico op aangeboren afwijkingen gezien. Foetale ventriculaire septumdefecten worden beschreven zonder specificatie van de gebruikte statines. Behandeling van primaire hypercholesterolemie tijdens zwangerschap gebeurt best met dieetmaatregelen [LAREB 08 2023].
Dierexperimenteel:Bij ratten, konijnen en honden was atorvastatine niet teratogeen. Tijdens blootstelling van de moederdieren aan hoge doses atorvastatine was de ontwikkeling van de nakomelingen van ratten vertraagd en de postnatale overleving gereduceerd. Bij ratten zijn aanwijzingen gevonden voor overdracht via de placenta [SKP Lipitor 04 2023].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Het is niet bekend of atorvastatine of metabolieten daarvan bij de mens in de moedermelk worden uitgescheiden [SKP Lipitor 04 2023]. De hoge eiwitbinding en de lage absorptie na orale inname (14%) zullen de passage in ieder geval beperken [Briggs]. Behandeling van de moeder met atorvastatine kan bij de zuigeling de spiegels verlagen van mevalonaat, een precursor van cholesterolbiosynthese [SKP Lipitor 04 2023].
Algemeen wordt borstvoeding ontraden tijdens inname van atorvastatine. Er worden 6 patiënten met homozygote familiale hypercholesterolemie gemeld, die borstvoeding gaven aan 11 zuigelingen nadat ze postpartum de therapie met atorvastatine (40 of 80 mg/dag) hervat hadden. De kinderen ontwikkelden normaal en er werden geen leermoeilijkheden gemeld [LACTMED 08 2023].
Dierexperimenteel:Bij ratten zijn de plasmaconcentraties van atorvastatine vergelijkbaar met die in melk [SKP Lipitor 04 2023].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) II | (ja) II | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Tot nog toe wordt geen beïnvloeding van de vruchtbaarheid gemeld. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Tot nog toe werd geen invloed op vruchtbaarheid gemeld.
Dierexperimenteel:In dierstudies had atorvastatine geen effect op de mannelijke vruchtbaarheid [SKP Lipitor 04 2023].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.