ETILEFRINE HClLaatste bijwerking : 2023.05.05 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn te weinig humane gegevens voor veilig gebruik. Dierexperimenteel onderzoek werd uitgevoerd met supratherapeutische doses.
Er bestaan geen preklinische en klinische gegevens over de vruchtbaarheid voor etilefrine [SKP Effortil 02 2021]. Tot nog toe wordt geen beïnvloeding van de vruchtbaarheid gemeld.
Rekening houdend met de beschikbare klinische gegevens kan etilefrine de uteroplacentaire doorbloeding belemmeren en een uterusrelaxatie induceren bij toediening tijdens de zwangerschap [SKP Effortil 02 2021].
Dierexperimenteel:Orale dosissen tot 15 mg/kg van etilefrine bij muizen, ratten en konijnen zijn niet embryolethaal noch teratogeen. Maternaal toxische dosissen (> 30 mg/kg oraal = minstens 50x de maximale humane dosis) resulteerden in een foetale achterstand bij ratten en een hogere incidentie van aangeboren afwijkingen bij muizen. Aangeboren afwijkingen zijn geassocieerd met een verhoging van het farmacodynamische effect op de uteriene bloedvaten na een overdosis. De toediening van etilefrine verlaagt de uteriene doorbloeding bij zwangere vrouwelijke cavia´s [SKP Effortil 02 2021].
NVDR: de dieren kregen supratherapeutische en voor de moederdieren toxische doses. Daardoor zijn de resultaten van dierexperimenteel onderzoek niet extrapoleerbaar naar de mens.
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of etilefrine in de moedermelk terechtkomt [SKP Effortil 02 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke informatie beschikbaar. Tot nog toe wordt geen beïnvloeding van de vruchtbaarheid gemeld.
Geen specifieke informatie beschikbaar. Tot nog toe wordt geen beïnvloeding van de vruchtbaarheid gemeld.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.