ALITRETINOINEDernière mise à jour : 2026.07.16 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | par voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check I | non I | non I | non I | non I | non II | |
| 1 mois | aucune info | aucune info | ||||
L'alitrétinoïne est un rétinoïde et présente donc un fort potentiel tératogène. Avant d'entamer un traitement, il convient d'exclure toute grossesse. Un délai d'attente (1 mois) est nécessaire.
L'alitrétinoïne présente des propriétés toxiques ; l'allaitement est donc contre-indiqué pendant la prise de ce médicament.
Une femme en âge de procréer ne doit commencer à prendre de l'alitretinoïne qu'après avoir exclu toute possibilité de grossesse. Elle doit utiliser au moins deux méthodes contraceptives. Après l'arrêt du traitement, elle doit continuer à utiliser une contraception pendant encore un mois [Lareb 07 2026].
L'alitretinoïne a été testée dans le cadre d'une étude sur la fertilité chez le rat. Aucun effet n'a été observé sur les paramètres de reproduction féminine à la dose la plus élevée testée, qui a permis d'atteindre des concentrations plasmatiques comparables à celles observées chez l'être humain [RCP Alitretinoin Orifarm 09 2025].
L'alitrétinoïne est un rétinoïde et présente donc un fort potentiel tératogène. Les malformations fœtales associées à l'exposition aux rétinoïdes comprennent des anomalies du système nerveux central (hydrocéphalie, malformations/anomalies cérébelleuses, microcéphalie), une dysmorphie faciale, une fente palatine, des anomalies de l'oreille externe (absence d’oreille externe, conduits auditifs externes petits ou absents), des anomalies oculaires (microphtalmie), des anomalies cardiovasculaires (malformations conotroncales telles que la tétralogie de Fallot, la transposition des gros vaisseaux, les communications interauriculaires ou interventriculaires), ainsi que des anomalies du thymus et de la parathyroïde. L'incidence des fausses couches spontanées est également accrue [RCP Alitretinoin Orifarm 05 2025].
En cas de grossesse chez une femme traitée par l’alitretinoïne, le traitement doit être interrompu. La patiente doit être orientée vers un médecin spécialisé en tératologie ou ayant une expérience dans ce domaine pour une évaluation et des conseils [RCP Alitretinoin Orifarm 05 2025].
Chez l´animal:L'alitrétinoïne a fait l'objet d'une étude portant sur la fertilité et le développement embryonnaire précoce chez le rat. Aucun effet n'a été observé sur les paramètres de reproduction féminine à la dose la plus élevée testée, qui a permis d'atteindre des concentrations plasmatiques comparables à celles observées chez l'homme [RCP Alitrétinoïne Orifarm 05 2025].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
L?
L'alitretinoïne est très lipophile ; il est donc très probable qu'elle passe dans le lait maternel [RCP Alitretinoin Orifarm 05 2025]. L'alitretinoïne présente des propriétés toxiques, ce qui signifie que des risques potentiels pour le nourrisson ne peuvent être exclus [Lareb 07 2026].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check II | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
L'alitretinoïne peut altérer la fertilité. Des études menées sur des animaux indiquent l'apparition de complications.
Les données non cliniques indiquent qu'un traitement par l'alitretinoïne peut altérer la fertilité masculine [RCP Alitretinoin Orifarm 09 2025].
Comme avec d’autres rétinoïdes, des effets réversibles sur les organes reproducteurs masculins, se traduisant par une perturbation de la spermatogenèse et une atteinte dégénérative associée des testicules, ont été observés lors d’études expérimentales chez l’animal. La marge de sécurité chez le chien par rapport au « niveau sans effet » de toxicité sur les organes reproducteurs masculins était comprise entre 1 et 6 pour une dose de 30 mg chez l'homme [RCP Alitretinoin Orifarm 09 2025].
Chez l´animal:L'alitrétinoïne a fait l'objet d'une étude sur la fertilité chez le rat. Aucun effet n'a été observé sur les paramètres de reproduction masculins à la dose la plus élevée testée, qui a permis d'atteindre des concentrations plasmatiques comparables à celles observées chez l'homme [RCP Alitretinoin Orifarm 09 2025].
De faibles quantités d’alitretinoïne (supérieures aux taux endogènes) ont été observées dans le sperme de certains volontaires en bonne santé après l’ingestion de 40 mg d’alitretinoïne ; on ne s’attend toutefois pas à ce que le médicament s’accumule dans le sperme. En supposant une absorption vaginale complète, ces quantités auraient un effet négligeable sur les concentrations plasmatiques endogènes de la partenaire ou du fœtus, et ne constitueraient donc apparemment aucun risque pour le fœtus si la partenaire est enceinte [RCP Alitretinoin Orifarm 09 2025] [Lareb 07 2026].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
RCP
LAREB : https://www.lareb.nl/mvm-kennis-zoeken?zoekterm=alitretinoïne&zwangerschap=true&borstvoeding=true
Aucune information spécifique disponible.
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