GLUCARPIDASELaatste bijwerking : 2025.01.21 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | neen II | check II | check II | check II | neen II | |
| 6 maanden | geen info | 6 maanden | ||||
Door de combinatie met methotrexaat is glucarpidase tegenaangewezen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.
Ook borstvoeding is tegenaangewezen om dezelfde reden. Een wachttijd wordt aanbevolen (6 maanden).
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over de invloed van glucarpidase op de vruchtbaarheid bij de mens. Er zijn geen vruchtbaarheidsonderzoeken bij dieren uitgevoerd. Het is niet bekend of glucarpidase invloed heeft op de vruchtbaarheid [SmPC Voraxaze 01 2025 EMA].
NVDR: er is een wachttijd van 6 maanden door de combinatie met methotrexaat (zie monografie).
Er zijn geen gegevens over het gebruik van glucarpidase bij zwangere vrouwen. Het is niet bekend of glucarpidase schadelijke effecten veroorzaakt tijdens zwangerschap en/of bij de foetus/het pasgeboren kind en of dit het vermogen tot voortplanting kan beïnvloeden [SmPC Voraxaze 01 2025 EMA].
Glucarpidase wordt toegediend in combinatie met methotrexaat (MTX), dat is gecontra-indiceerd bij zwangerschap. Aangezien het gebruik van MTX, een genotoxisch en teratogeen middel, een voorwaarde is voor het gebruik van glucarpidase, wordt niet verwacht dat het geneesmiddel een extra risico inhoudt voor patiënten die reeds MTX krijgen [SmPC Voraxaze 01 2025 EMA][Briggs online 01 2025].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tweede trimester:NVDR: methotrexaat is gecontraïndiceerd tijdens het 1ste trimester. Er zijn wel klinische gegevens over zwangere patiënten behandeld met methotrexaat gedurende het 2de en 3de trimester (zie monografie methotrexaat).
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of glucarpidase/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden. Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten [SmPC Voraxaze 01 2025 EMA].
Door de combinatie met methotrexaat is borstvoeding tegenaangewezen [Briggs online 01 2025].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check III | |||||
| 3 maanden | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Beïnvloeding van de vruchtbaarheid is mogelijk wegens de combinatie met methotrexaat. Ook overgang via sperma kan niet uitgesloten worden. Een wachttijd wordt aanbevolen (3 maanden).
Het is niet bekend of glucarpidase invloed heeft op de vruchtbaarheid [SmPC Voraxaze 01 2025 EMA].
NVDR: de combinatie met methotrexaat sluit beïnvloeding van de vruchtbaarheid niet uit. Zie de monografie over methotrexaat.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
NVDR: de combinatie met methotrexaat sluit overgang van methotrexaat via sperma niet uit. Zie de monografie over methotrexaat.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SmPC
Briggs online
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.