LEVOFLOXACINELaatste bijwerking : 2024.07.08 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oculair | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
De hoeveelheden die de systemische circulatie kunnen bereiken na oculaire toediening liggen minstens 1000 maal lager dan de orale therapeutische dosis.
Het blokkeren van het naso-lacrimale kanaal door het oog onmiddellijk na toedienen te sluiten en door vervolgens te drukken op de binnenste ooghoek gedurende 1 à 2 minuten vermindert het risico op systeemabsorptie.
Geen humane gegevens beschikbaar. Tot nog toe werd geen invloed op de vruchtbaarheid gemeld.
Levofloxacine veroorzaakte geen afname van de vruchtbaarheid of het reproductievermogen bij ratten [SKP TAVANIC 02 2021].
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het oculair gebruik van levofloxacine bij zwangere vrouwen. De oculaire toediening van levofloxacine resulteert in de absorptie ervan in het oculaire weefsel en, in veel mindere mate, de systemische bloedsomloop Een druppel (ongeveer 30 microliter) van een combinatie met dexamethasone (Ducressa®) bevat circa 0,150 mg levofloxacine [SKP Ducressa 06 2022].
NVDR: de hoeveelheid die de systemische circulatie kan bereiken, is in de aangegeven posologie minstens 1000 maal kleiner dan wat als orale dosis wordt gegeven. Het blokkeren van het naso-lacrimale kanaal door het oog onmiddellijk na toedienen te sluiten en door vervolgens te drukken op de binnenste ooghoek gedurende 1 à 2 minuten vermindert het risico op systeemabsorptie.
De beperkte gegevens die beschikbaar zijn over de toediening van levofloxaxine aan zwangere vrouwen duiden niet op malformatieve of foetale/neonatale toxiciteit van levofloxacine [SKP TAVANIC 02 2021]. Geen verband met het optreden van kraakbeenschade werd gevonden. Gegevens over pasgeborenen die in utero aan fluorochinolonen werden blootgesteld wijzen niet op abnormaal meer afwijkingen (European Network of Teratology Information Services) [Briggs].
Volgens LAREB zijn er ongeveer 200 gekende ongecompliceerde zwangerschappen waarbij levofloxacine werd gebruikt grotendeels tijdens het eerste trimester [LAREB 06 2024].
Dierexperimenteel:Zoals alle fluorochinolonen heeft levofloxacine een effect op het kraakbeen (vorming van blaren en holtes) bij ratten en honden. Deze effecten waren meer uitgesproken bij jonge dieren [SKP TAVANIC 02 2021].
Na toediening in de ogen van konijnen nam de plasmaconcentratie van levofloxacine na zowel een enkele dosis als na herhaalde doseringen evenredig met de dosis toe en accumuleert er duidelijk. Ten gevolge hiervan is de levofloxacine-concentratie in oculair weefsel (humor aquosus, hoornvlies en bindvlies) hoger dan de maximale concentratie in plasma na een enkele dosering en herhaalde doses [SKP Ducressa 06 2022].
Tweede trimester:Er zijn slechts beperkte gegevens over gebruik van levofloxacine gedurende tweede en derde trimester. Er werden tot nog toe geen complicaties gemeld in de beendervorming bij de foeti bij systemische toediening [LECRAT 06 2024].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie 2de trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Systemische levofloxacine wordt in de moedermelk uitgescheiden [SKP Ducressa 06 2022], maar de invloed van levofloxacine onder de vorm van oogdruppels is verwaarloosbaar voor de zuigeling [LACTMED 06 2024].
Zie ook de NVDR voor het 1ste trimester.
Het blokkeren van het naso-lacrimale kanaal door het oog onmiddellijk na toedienen te sluiten en door vervolgens te drukken op de binnenste ooghoek gedurende 1 à 2 minuten vermindert het risico op systeemabsorptie.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) II | (ja) II | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
De hoeveelheden die de systemische circulatie kunnen bereiken na oculaire toediening liggen minstens 1000 maal lager dan de orale therapeutische dosis. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op complicaties.
Het blokkeren van het naso-lacrimale kanaal door het oog onmiddellijk na toedienen te sluiten en door vervolgens te drukken op de binnenste ooghoek gedurende 1 à 2 minuten vermindert het risico op systeemabsorptie.
NVDR: de hoeveelheden die de systemische circulatie kunnen bereiken na oculaire toediening liggen minstens 1000 maal lager dan de orale therapeutische dosis.
Het blokkeren van het naso-lacrimale kanaal door het oog onmiddellijk na toedienen te sluiten en door vervolgens te drukken op de binnenste ooghoek gedurende 1 à 2 minuten vermindert het risico op systeemabsorptie.
Dierexperimenteel:Levofloxacine veroorzaakte geen afname van de vruchtbaarheid of het reproductievermogen bij ratten [SKP TAVANIC 02 2021].
Levofloxacine zorgde bij ratten niet voor een verminderde vruchtbaarheid bij een blootstelling die aanzienlijk hoger lag dan de maximale blootstelling bij mensen na oculaire toediening [SKP Ducressa 06 2022].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma na oculaire toediening van levofloxacine.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.