ELADOCAGENE exuparvovecLaatste bijwerking : 2024.02.24 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Eladocagene exuparvovec heeft nog geen therapeutische indicatie bij zwangeren en tijdens perioden van borstvoeding. De toepassing blijft momenteel beperkt tot jonge kinderen.
Er zijn geen klinische of niet-klinische gegevens beschikbaar over het effect van eladocagene exuparvovec op de vruchtbaarheid [SmPC Upstaza 02 2024 EMA].
NVDR: er is nog geen therapeutische toepassing tijdens zwangerschap.
Na infusie leidt het eladocagene tot genexpressie met inductie van het enzym dat L-3,4-dihydroxyfenylalanine (L-DOPA) omzet tot dopamine [SmPC Upstaza 02 2024 EMA].
Er zijn geen gegevens over het gebruik van eladocagene exuparvovec bij zwangere vrouwen. Eladocagene exuparvovec wordt rechtstreeks in de hersenen gebracht via infusie en er is geen distributie buiten het CZS aangetoond. Op basis van het gebrek aan systemische blootstelling en de verwaarloosbare biodistributie in de geslachtsklieren, is het risico op kiemoverdracht laag [SmPC Upstaza 02 2024 EMA].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tweede trimester:NVDR: er is nog geen therapeutische toepassing tijdens zwangerschap.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
NVDR: er is nog geen therapeutische toepassing tijdens zwangerschap.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :NVDR: er is nog geen therapeutische toepassing tijdens zwangerschap.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of eladocagene exuparvovec in de moedermelk wordt uitgescheiden. Eladocagene exuparvovec wordt niet systemisch geabsorbeerd na intraputaminale toediening en er worden geen effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen verwacht [SmPC Upstaza 02 2024 EMA].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | check III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Gezien de specifieke toepassing bij jonge kinderen is er te weinig kennis over mogelijke beïnvloeding van de vruchtbaarheid.
Gezien de specifieke toepassing bij jonge kinderen is er onvoldoende kennis over beïnvloeding van de vruchtbaarheid.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.