ITOPRIDELaatste bijwerking : 2023.12.22 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn te weinig humane gegevens om veilig gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding te waarborgen.
Dierexperimenteel onderzoek wijst op de mogelijkheid van complicaties.
Er zijn geen effecten van itopride op de vruchtbaarheid bij mensen aangetoond [SmPC Itoprom 11 2023 EMA].
Vruchtbaarheidsonderzoeken bij vrouwelijke ratten die doses van 30 mg/kg/dag en hoger kregen, lieten hyperprolactinemie en secundaire verlenging van de oestrische cyclus zien. Bij doses van 300 mg/kg/dag werd een verlengd precoïtaal interval waargenomen. Er werden geen bijwerkingen op de copulatie of vruchtbaarheid waargenomen [SmPC Itoprom 11 2023 EMA].
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van itopride bij zwangere vrouwen [SmPC Itoprom 11 2023 EMA].
Op basis van het werkingsmechanisme (dopamine antagonisme) kunnen complicaties optreden in het hormonaal systeem [NVDR].
Dierexperimenteel:Hoge doses itopride (30 mg/kg/dag) veroorzaakten hyperprolactinemie en secundaire reversibele hyperplasie van baarmoederslijmvlies bij ratten, maar niet bij honden (dosis tot 100 mg/kg/dag) of primaten (dosis tot 300 mg/kg/dag) [SmPC Itoprom 11 2023 EMA].
Tweede trimester:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
De passage van itopride naar de moedermelk is onbekend [SmPC Itoprom 11 2023 EMA].
Dierexperimenteel:Itopride wordt uitgescheiden in de melk van zogende ratten [SmPC Itoprom 11 2023 EMA].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | check III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Dierexperimenteel onderzoek wijst op mogelijke beïnvloeding van de vruchtbaarheid.
Er zijn geen effecten van itopride op de vruchtbaarheid aangetoond [SmPC Itoprom 11 2023 EMA].
Dierexperimenteel:In een 3 maanden durend toxiciteitsonderzoek bij honden werd prostaatatrofie waargenomen na orale doses van 30 mg/kg/dag, maar niet na 6 maanden durende orale toediening van hogere doses (100 mg/kg/dag) bij ratten of bij nog hogere doses (300 mg/kg/dag) bij primaten [SmPC Itoprom 11 2023 EMA].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.