IMLIFIDASELaatste bijwerking : 2023.07.22 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | neen II | neen II | neen II | neen II | neen II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Imlifidase werd voorwaardelijk geregistreerd. Mogelijke ongewenste effecten worden nog afgewogen tegenover de therapeutische voordelen. Het therapeutisch gebruik van imlifidaseis niet verenigbaar met zwangerschap en borstvoeding.
Er zijn geen specifieke humane onderzoeken naar vruchtbaarheid uitgevoerd [SmPC Idefirix 07 2023 EMA].
Vanwege de snelle en uitgebreide ontwikkeling van antilichamen tegen imlifidase en daarmee samenhangende toxiciteit na herhaalde toediening, was een onderzoek bij dieren naar de vruchtbaarheid en de vroege ontwikkeling van het embryo niet haalbaar [SmPC Idefirix 07 2023 EMA].
Er zijn geen gegevens over het gebruik van imlifidase bij zwangere vrouwen, aangezien zwangerschap een contra-indicatie is voor niertransplantatie [SmPC Idefirix 07 2023 EMA].
Dierexperimenteel:De resultaten van onderzoek bij konijnen duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft de ontwikkeling van embryo/foetus [SmPC Idefirix 07 2023 EMA].
Tweede trimester:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Er zijn geen specifieke onderzoeken naar postnatale ontwikkeling uitgevoerd [SmPC Idefirix 07 2023 EMA].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
?
Het is niet bekend of imlifidase in de moedermelk wordt uitgescheiden. Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten [SmPC Idefirix 07 2023 EMA].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | check III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Door de uiterst beperkte groep potentiële patiënten is er nog geen informatie beschikbaar.
Door de uiterst beperkte groep potentiële patiënten is er nog geen informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.