DINGUE levend afgezwakt vaccinLaatste bijwerking : 2023.05.02 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | neen II | neen II | neen II | neen II | neen II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Vaccineren tijdens zwangerschap met vaccins op basis van levende afgezwakte micro-organismen is tegenaangewezen.
Er is geen specifiek onderzoek naar vruchtbaarheid bij mensen uitgevoerd [SmPC Qdenga 03 2023 EMA].
Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken gedurende ten minste één maand na vaccinatie [SmPC Qdenga 03 2023 EMA].
DINGUE levend afgezwakt vaccin is een levend, verzwakt vaccin, en gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap [SmPC Qdenga 03 2023 EMA].
Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van het DINGUE levend afgezwakt vaccin bij zwangere vrouwen. Deze gegevens zijn niet voldoende om de afwezigheid van mogelijke effecten van het DINGUE levend afgezwakt vaccin op de zwangerschap en embryo-foetale ontwikkeling te concluderen [SmPC Qdenga 03 2023 EMA].
Dierexperimenteel:Hoewel geen relevant risico is geïdentificeerd, is de relevantie van de onderzoeken naar reproductietoxiciteit beperkt, aangezien konijnen niet permissief zijn voor infectie met het denguevirus [SmPC Qdenga 03 2023 EMA].
Tweede trimester:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Beperkte gegevens zijn niet voldoende om de afwezigheid van mogelijke effecten van het DINGUE levend afgezwakt vaccin op de partus en postnatale ontwikkeling te concluderen [SmPC Qdenga 03 2023 EMA].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of het DINGUE levend afgezwakt vaccin in de moedermelk wordt uitgescheiden. Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten. Het vaccin is tegenaangewezen tijdens borstvoeding [SmPC Qdenga 03 2023 EMA].
NVDR: er zijn geen farmacokinetische gegevens bekend over het vaccin.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check II | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Er wordt in het klinisch onderzoek geen melding gemaakt van beïnvloeding van de vruchtbaarheid.
Er is geen specifiek onderzoek naar vruchtbaarheid bij mensen uitgevoerd. Er werden 12.700 patiënten ingeënt met het vaccin. Er wordt bij de ongewenste effecten geen melding gemaakt van aantasting van de fertiliteit [SmPC Qdenga 03 2023 EMA].
Dierexperimenteel:Hoewel geen relevant risico is geïdentificeerd, is de relevantie van de onderzoeken naar reproductietoxiciteit beperkt, aangezien konijnen niet permissief zijn voor infectie met het denguevirus [SmPC Qdenga 03 2023 EMA].
Er werden 4.629 patiënten tussen 12 en 17 jaar oud ingeënt. Er wordt geen melding gemaakt van overgang van het dengue virus via sperma [SmPC Qdenga 03 2023 EMA].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.