NYSTATINELaatste bijwerking : 2023.03.20 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | cutaan, vaginaal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ja III | ja I | ja II | ja II | ja II | ja II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Na gebruik op de huid of na vaginale aanbrenging wordt nystatine nauwelijks geabsorbeerd via de intacte huid en via de slijmvliezen.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van nystatine op de vruchtbaarheid bij de mens [SKP Skandyra 07 2022]. Tot nog toe werd geen beïnvloeding van de vruchtbaarheid door nystatine gemeld.
Na gebruik op de huid of na vaginale aanbrenging wordt nystatine nauwelijks geabsorbeerd via de intacte huid en via de slijmvliezen. Verwacht wordt dat systemische blootstelling te verwaarlozen is [SKP Skandyra 07 2022]. Nystatine kan bij schimmelinfecties tijdens de zwangerschap waarschijnlijk veilig worden gebruikt [Lareb 03 2023] [LeCrat 03 2023].
Nystatine passeert de placenta niet. Gegevens over een beperkt aantal blootgestelde zwangere vrouwen wijzen niet op schadelijke effecten van nystatine op de zwangerschap of de foetale/neonatale gezondheid. Er zijn tot op heden geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar [SKP Skandyra 07 2022].
Dierexperimenteel:Dierstudies wijzen niet op embryotoxische of foetotoxische effecten [SKP Skandyra 07 2022].
Tweede trimester:[NVDR] Er worden minder gevallen gemeld van toepassing tijdens het 2de trimester. Deze gevallen wijzen niet op meer complicaties dan bij niet blootgestelde foetussen.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L1
Na oraal gebruik of na gebruik op de huid of na vaginale aanbrenging wordt nystatine nauwelijks geabsorbeerd. Overdracht naar de moedermelk wordt niet verwacht [SKP Skandyra 07 2022]. Nystatine kan bij schimmelinfecties tijdens de zwangerschap waarschijnlijk veilig worden gebruikt. Nystatine wordt ook bij pasgeborenen gebruikt in andere indicaties [Hale][LACTMED 03 2023][Lareb 03 2023] [LeCrat 03 2023].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| ja III | ja III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen invloed verwacht, gezien de verwaarloosbare systemische opname.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP
Hale, Medications and Mothers´Milk, 19th Edition, 2021
[LactMed] :https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501241/
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.