SFEROIDEN van AUTOLOGE CHONDROCYTENLaatste bijwerking : 2022.05.17 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | implantatie | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn te weinig gegevens over humane toepassing tijdens zwangerschap en borstvoeding. Gezien de lokale toepassing is systemische werking weinig waarschijnlijk.
Er zijn geen gegevens over de mogelijke effecten van behandeling op de vruchtbaarheid. Er werden 41 vrouwen met een gemiddelde leeftijd van 37 jaar in klinisch onderzoek opgenomen. Het onderzoek loopt nog steeds. Er zijn (nog) geen gegevens bekend over beïnvloeding van de vruchtbaarheid [SmPC Spherox (05 2022) EMA].
Er zijn voor autologe chondrocyten of sferoïden van autologe chondrocyten geen klinische gegevens beschikbaar over blootgestelde zwangerschappen [SmPC Spherox (05 2022) EMA]. Bij inclusie of exclusie van patiënten wordt geen melding gemaakt van zwangerschap. De sferoïden worden intra-articulair ingeplant. Systemische werking is weinig waarschijnlijk [NVDR].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Gezien de lokale toepassing is systemische werking weinig waarschijnlijk.
Geen specifieke informatie beschikbaar. De implantatie gebeurt lokaal in gewrichten. Penetratie tot in het sperma is weinig waarschijnlijk [NVDR].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma [NVDR].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.