LANADELUMABLaatste bijwerking : 2021.08.10 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn onvoldoende humane gegevens om veilig gebruik te waarborgen. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op complicaties.
Uitscheiding via de moedermelk is mogelijk, maar opname door de zuigeling blijft beperkt.
Het effect van lanadelumab op de vruchtbaarheid is niet geëvalueerd bij mensen [SmPC Takhzyro (08 2021) EMA].
Lanadelumab had geen effect op de vruchtbaarheid bij vrouwelijke java-apen [SmPC Takhzyro (08 2021) EMA].
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van lanadelumab bij zwangere vrouwen [SmPC Takhzyro (08 2021) EMA]. Er zijn geen gevallen bekend van gebruik van lanadelumab tijdens zwangerschap. Monoklonale antilichamen passeren tijdens het eerste trimester nauwelijks de placenta [LAREB 08 2021].
Dierexperimenteel:In de ePPND-studie vertoonden drachtige java-apen die wekelijkse doses van 10 of 50 mg/kg (hoogste geteste dosis [NVDR: ongeveer 8 tot 10x de humane dosis]) toegediend kregen, geen lanadelumabgerelateerde effecten op dracht en geboorte, embryofoetale ontwikkeling, overleving, groei en/of postnatale ontwikkeling van de jongen [SmPC Takhzyro (08 2021) EMA].
Tweede trimester:Zie eerste trimester. De passage van monoklonale antilichamen door de placenta neemt toe vanaf het tweede trimester door actief transport. De activiteit van antilichamen blijft nog maanden na toedienen aantoonbaar [LAREB 08 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste en tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Zie eerste en tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of lanadelumab in de moedermelk wordt uitgescheiden. Het is bekend dat menselijke IgG’s gedurende de eerste paar dagen na de bevalling in de moedermelk worden uitgescheiden, wat kort daarna afneemt tot lage concentraties; bijgevolg kan een risico voor kinderen die borstvoeding krijgen tijdens deze korte periode niet worden uitgesloten [SmPC Takhzyro (08 2021) EMA]. Anderzijds is de overgang van grote moleculen zoals lanadelumab in moedermelk beperkt en de absorptie via het maagdarmkanaal gering [LAREB 08 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op complicaties.
Het effect van lanadelumab op de vruchtbaarheid is niet geëvalueerd bij mensen [SmPC Takhzyro (08 2021) EMA].
Dierexperimenteel:Lanadelumab had geen effect op de vruchtbaarheid bij mannelijke java-apen [SmPC Takhzyro (08 2021) EMA].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.