ESKETAMINELaatste bijwerking : 2021.07.08 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | nasaal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | check III | check III | check III | check III | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Het vermoeden van neurotoxiciteit voor de foetus is gebaseerd op wat gezien wordt met ketamine in dierexperimenteel onderzoek. Er zijn onvoldoende humane gegevens om deze benadering al dan niet te bevestigen.
Gebruik van esketamine tijdens borstvoeding wordt afgeraden.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar over invloed op de vruchtbaarheid [SKP Spravato (06 2021) EMA].
SKP : Als een vrouw zwanger wordt terwijl ze wordt behandeld met esketamine, dient de behandeling te worden beëindigd en dient de patiënt zo snel mogelijk te worden ingelicht en geadviseerd over het mogelijke risico voor de foetus en de klinische/therapeutische optie [SKP Spravato neusspray (06 2021) EMA].
Onderzoek bij dieren heeft laten zien dat de vruchtbaarheid en de reproductiecapaciteit niet negatief werden beïnvloed door esketamine [SKP Spravato (06 2021) EMA].
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van esketamine bij zwangere vrouwen [SKP Spravato (06 2021) EMA].
In het kader van het minimaliseren van risico’s moet een vrouw die zwanger wordt tijdens een behandeling, in overleg met de voorschrijvende arts de behandeling beëindigen. Indien nodig wordt een alternatieve behandeling ingesteld [communicatie Risk Minimisation Activities – RMA: 2/2022].
Dierexperimenteel:Uit dieronderzoek is gebleken dat ketamine - het racemisch mengsel van arketamine en 8 esketamine - neurotoxiciteit induceert in foetussen in ontwikkeling. Een vergelijkbaar risico met esketamine kan niet worden uitgesloten [SKP Spravato (06 2021) EMA].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Esketamine kan de tonus en de weeënfrequentie van de baarmoeder verhogen. Het heeft een bloeddruk verhogende werking. Gebruik van esketamine moet vermeden worden bij vrouwen met een hoge bloeddruk of pre-eclampsie [LAREB 07 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Gebruik van esketamine vlak vóór of tijdens de bevalling kan tot ademhalingsdepressie bij het pasgeboren kind leiden [LAREB 07 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of esketamine in de moedermelk wordt uitgescheiden. Risico’s voor de zuigeling kunnen niet uitgesloten worden [SKP Spravato (06 2021) EMA].
Dierexperimenteel:Gegevens bij proefdieren hebben uitscheiding van esketamine in melk laten zien [SKP Spravato (06 2021) EMA].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Er zijn onvoldoende humane gegevens.
Dierexperimenteel onderzoek laat geen complicaties zien.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Onderzoek bij dieren heeft laten zien dat de vruchtbaarheid en de reproductiecapaciteit niet negatief werden beïnvloed door esketamine [SKP Spravato (06 2021) EMA].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.