PIVMECILLINAMLaatste bijwerking : 2021.12.06 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | ja I | ja I | ja I | (ja) I | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Pivmecillinam wordt beschouwd als veilig tijdens zwangerschap, ook bij borstvoeding, mits afwezigheid van allergie aan beta-lactamantibiotica.
Er zijn geen klinische studies met pivmecillinam op het gebied van vruchtbaarheid [SKP Selexid co 07 2020].
Uit een preklinisch onderzoek is geen effect op de vruchtbaarheid bij ratten gebleken [SKP Selexid co 07 2020].
Een groot aantal gegevens bij zwangere vrouwen (meer dan 1000 zwangerschapsresultaten) geeft geen misvorming of foetale/neonatale toxiciteit van pivmecillinam/mecillinam aan. Pivmecillinam kan tijdens zwangerschap gebruikt worden [SKP Selexid co 07 2020].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Er zijn enkele gevallen gemeld van vals-positieve neonatale screening tests die de aanwezigheid van isovaleriaanacidemie simuleren. De inname van pivmecillinam kort voor de bevalling kan tijdens de neonatale screening vals-positieve resultaten voor isovaleriaanacidemie bij de neonaat geven. Isovaleriaanacidemie is een aangeboren stofwisselingsziekte waarbij het aminozuur leucine onvoldoende wordt afgebroken [SKP Selexid co 07 2020].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Mecillinam wordt uitgescheiden in de moedermelk maar er worden bij de therapeutische doseringen van pivmecillinam geen effecten verwacht bij pasgeborenen/zuigelingen die borstvoeding krijgen. Uitzondering moet gemaakt worden voor zuigelingen die allergisch reageren op beta-lactam antibiotica [SKP Selexid co 07 2020][LECRAT 11 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Tot nog toe werden geen complicaties gemeld.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Uit een preklinisch onderzoek is geen effect op de vruchtbaarheid bij ratten gebleken [SKP Selexid co 07 2020].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Ongeveer 60-70% van de mecillinam die de systemische circulatie bereikt, wordt onveranderd in urine uitgescheiden; bijna alles binnen de eerste 6 uur na dosering wat resulteert in urineconcentraties van > 200 mg/l na orale toediening van één 400 mg tablet [SKP Selexid co 07 2020]. Overgang via sperma kan niet uitgesloten worden.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.