TENOFOVIR alafenamideLaatste bijwerking : 2020.10.29 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) I | (ja) I | (ja) I | (ja) I | neen III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Een relatief hoog aantal zwangerschappen die blootgesteld waren aan tritherapie met onder andere tenofovir toont een geruststellend beeld.
Borstvoeding is afgeraden omwille van besmettingsgevaar.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van tenofoviralafenamide op de vruchtbaarheid bij mensen [SKP Vemlidy co 01 2017].
Dieronderzoek duidt niet op schadelijke effecten van tenofoviralafenamide op de vruchtbaarheid [SKP Vemlidy co 01 2017].
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van tenofoviralafenamide bij zwangere vrouwen. Tenofoviralafenamide is een fosfonamidaat-prodrug van tenofovir (een analoog van 2’-deoxyadenosinemonofosfaat). Tenofoviralafenamide wordt in primaire hepatocyten opgenomen via passieve diffusie en door de levertransporteiwitten OATP1B1 en OATP1B3. In primaire hepatocyten wordt tenofoviralafenamide hoofdzakelijk gehydrolyseerd tot tenofovir door carboxylesterase 1. Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1.000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat tenofovirdisoproxil niet misvormend of foetaal/neonataal toxisch is [SKP Vemlidy co 01 2017].
Voor de risico-analyse wordt verwezen naar tenofovir.
Dierexperimenteel:De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit [SKP Vemlidy co 01 2017].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of tenofoviralafenamide in de moedermelk wordt uitgescheiden. Er is onvoldoende informatie over de effecten van tenofovir op pasgeborenen/zuigelingen [SKP Vemlidy co 01 2017].
Dierexperimenteel:In dieronderzoek is echter aangetoond dat tenofovir in de moedermelk wordt uitgescheiden [SKP Vemlidy co 01 2017].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.