DEXMEDETOMIDINELaatste bijwerking : 2023.02.19 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check III | check III | check III | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn te weinig gegevens om veilig gebruik te waarborgen.
Indien sneller dan 24u na toedienen van dexmedetomide borstvoeding wordt gegeven, moet rekening gehouden worden met onderdrukking van de ademhaling bij de zuigeling.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
In het onderzoek naar de reproductietoxiciteit bleek dat dexmedetomidine geen effect had op de vrouwelijke fertiliteit bij de rat [SKP Dextor inj 05 2016].
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van dexmedetomidine bij zwangere vrouwen [SKP Dextor inj 05 2016].
Dierexperimenteel:In het onderzoek naar de reproductietoxiciteit bleek dat er geen teratogene effecten werden waargenomen bij ratten of konijnen [SKP Dextor inj 05 2016].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L4
Dexmedetomidine wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar de concentratie zal binnen 24 uur na het stopzetten van de behandeling onder de detectielimiet liggen. Een risico voor zuigelingen kan niet worden uitgesloten [SmPC Dexdor 10 2022 EMA].
Er metingen uitgevoerd van de concentratie in moedermelk van dexmedetomide na intraveneuze toediening bij keizersnede. Dexmedetomide was in meetbare concentraties aanwezig. De dosis dexmedetomide die overgaat op de zuigeling via de moedermelk wordt geschat op 10% van de pediatrische dosis (de bijsluiter geeft gebruik aan vanaf de leeftijd van 1 maand) [LactMed 02 2023][SmPC Dexdor 10 2022 EMA].
NVDR: enerzijds is, gezien de specifieke toepassing in het kader van intensieve zorgen, en de korte plasma halfwaardetijd, het geven van borstvoeding onmogelijk tijdens behandeling. Anderzijds heeft dexmedetomidine een korte halfwaardetijd en kon na 24 uur geen dexmedetomidine meer gedetecteerd worden in het plasma.
Dierexperimenteel:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:In het onderzoek naar de reproductietoxiciteit bleek dat dexmedetomidine geen effect had op de mannelijke fertiliteit bij de rat [SKP Dextor inj 05 2016].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Hale, Medications and Mothers´Milk, 19th Edition, 2021
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2022 online
[LactMed] :https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK500566
De anesthesist wordt geacht steeds een effectieve, doch de laagst mogelijke dosis te gebruiken. Indien de aard van de ingreep het toelaat, heeft een locoregionale anesthesie de voorkeur boven een algemene anesthesie. Cumulatieve dosissen moeten zo veel als mogelijk vermeden worden. In het algemeen geldt dat borstvoeding geven veilig is als het bewustzijn van de moeder helder is. Bij twijfel over het bewustzijn van de moeder moet altijd veiligheid primeren en kan het eenmalig of zo nodig langer overslaan van borstvoeding nodig zijn. Er is een verhoogde monitoring ovv. volgen van het bewustzijn nodig van het kind nadat het borstvoeding heeft gekregen van de moeder die anesthetica kreeg toegediend.
Geen specifieke informatie beschikbaar.