MOXIFLOXACINE

Geen specifieke informatie beschikbaar.

 

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Geen gegevens zijn beschikbaar zijn over de toediening van moxifloxaxine gedurende het eerste trimester. Geen verband met het optreden van kraakbeenschade werd gevonden. Gegevens over pasgeborenen die in utero aan fluorochinolonen werden blootgesteld wijzen niet op abnormaal meer afwijkingen [European Network of Teratology Information Services, Briggs]. 

Het blokkeren van het naso-lacrimale kanaal door het oog onmiddellijk na toedienen te sluiten en door vervolgens te drukken op de binnenste ooghoek gedurende 1 à 2 minuten vermindert het risico op systeemabsorptie [NVDR]. 

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L?

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): 50
Distributievolume: 1.7 - 3 l/kg
Halfwaardetijd (moeder): 9 - 16 uren
Piekconcentratie in het serum (moeder): na 1 – 3 uren
Overgang in de moedermelk: onbekend, doch verwacht (laag MG) (wel bij ratten)
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Het is niet bekend of moxifloxacine/metabolieten in de humane melk worden uitgescheiden. Bij therapeutische dosering van moxifloxacine in oogdruppels worden echter geen effecten verwacht op de zuigeling [SKP Kanavig coll 09 2018].

Dierexperimenteel:

Dierstudies hebben aangetoond dat kleine hoeveelheden in de moedermelk worden uitgescheiden na orale toediening van moxifloxacine [SKP Kanavig coll 09 2018].

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.