SUFENTANILLaatste bijwerking : 2023.02.19 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Gebruik in de perinatale periode is mogelijk onder bepaalde voorwaarden.
Enkel rekening gehouden met sufentanyl, kan de borstvoeding hernomen worden wanneer de moeder voldoende bij bewustzijn is. Veiligheidshalve wordt het mogelijk effect van sufentanyl bij de zuigeling geobserveerd.
Er zijn geen klinische gegevens over het effect van sufentanil op de vruchtbaarheid [Sufentanil Mylan inj 06 2018].
Preklinische studies waarbij vruchtbaarheid en algemene voortplantingsprestaties werden getest bij de rat duiden op geen bijzondere risico’s bij dosisconcentraties tot 80-100 mcg/kg/dag [Sufentanil Mylan inj 06 2018].
Er zijn een beperkte hoeveelheid gegevens over het intraveneus gebruik van sufentanil bij zwangere vrouwen. De veiligheid van intraveneus sufentanil tijdens de zwangerschap bij de mens is niet aangetoond [Sufentanil Mylan inj 06 2018].
Dierexperimenteel:In dierexperimenteel onderzoek zijn geen teratogene effecten waargenomen [Sufentanil Mylan inj 06 2018].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Epidurale toediening van sufentanil Mylan is aangewezen voor de behandeling van pijn tijdens de keizersnede en als aanvullend analgeticum voor epiduraal bupivacaïne tijdens de weeën en bevalling. In gecontroleerde klinische studies tijdens de weeën is aangetoond dat sufentanil in combinatie met epiduraal bupivacaïne in een totale dosis tot 30 microgram geen schadelijk effect heeft op de moeder of de pasgeborene. Sufentanil gaat door de placenta. Na epidurale toediening van een totale dosis van niet meer dan 30 microgram zijn gemiddelde plasmaconcentraties van 0,016 ng/ml gedetecteerd in de vena umbilicalis [Sufentanil Mylan inj 06 2018].
Intraveneus gebruik van sufentanil tijdens de weeën of vóór het afklemmen van de navelstreng tijdens keizersnede is gecontra-indiceerd wegens het risico tot optreden van ademhalingsdepressie bij de pasgeborene [Sufentanil Mylan inj 06 2018].
Indien sufentanil toch gebruikt wordt, zelfs verschillende uren voor de bevalling, dient men steeds een antidotum voor het kind bij de hand te hebben [Sufentanil Mylan inj 06 2018].
Dierexperimenteel:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
NVDR: voor algemene principes zie ‘Klassetekst’.
Sufentanil wordt uitgescheiden in de moedermelk maar het effect op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen van met sufentanil behandelde moeders is niet bekend. De eliminatie halfwaardetijd van sufentanil hangt af van de toegediende dosis: 4,1 uur na 250 mcg en 10-16 uur na 500-1500 mcg. De bijsluiter waarschuwt voor grote variabiliteit van de farmacokinetische parameters bij pasgeborenen [SKP Sufenta inj 06 2022 ].
Er wordt gerapporteerd over 9 patiënten die een keizersnede ondergingen en onmiddellijk na de bevalling 50 µg sufentanil epiduraal toegediend kregen. Ongeveer één uur na toedienen was sufentanil niet detecteerbaar in colostrum.
Zuigelingen die borstvoeding kregen wanneer hun moeders epiduraal behandeld waren met sufantil voor en na keizersnede ondervonden niet meer hinderlijke effecten dan deze van moeders die enkel vóór de keizersnede behandeld werden [LactMed 10 2022].
Hervatten van de borstvoeding eens de moeder voldoende bij het bewustzijn is, ondersteunt de melkafscheiding en vermijdt pump and dump waarbij de borstvoeding tijdelijk wordt onderbroken en moedermelk wordt weggegooid [Dalal et al. 2014][Tommelein 2020].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP
Hale, Medications and Mothers´Milk, 19th Edition, 2021
Lactmed: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK500566/
Dalal PG, Bosak J, Berlin C. Safety of the breast-feeding infant after maternal anesthesia. Pediatric Anesthesia 2014; 24: 359-71
Tommelein E. Postgraduaat Lactatiekunde. Artevelde Hogeschool 2020
De anesthesist wordt geacht steeds een effectieve, doch de laagst mogelijke dosis te gebruiken. Indien de aard van de ingreep het toelaat, heeft een locoregionale anesthesie de voorkeur boven een algemene anesthesie. Cumulatieve dosissen moeten zo veel als mogelijk vermeden worden. In het algemeen geldt dat borstvoeding geven veilig is als het bewustzijn van de moeder helder is. Bij twijfel over het bewustzijn van de moeder moet altijd veiligheid primeren en kan het eenmalig of zo nodig langer overslaan van borstvoeding nodig zijn. Er is een verhoogde monitoring ovv. volgen van het bewustzijn nodig van het kind nadat het borstvoeding heeft gekregen van de moeder die anesthetica kreeg toegediend.
Geen specifieke informatie beschikbaar.