IXAZOMIBLaatste bijwerking : 2019.08.11 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | neen III | neen III | neen III | neen III | neen III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Bij gebrek aan humane gegevens is veilig gebruik niet gegarandeerd.
Gegevens over dierexperimenteel onderzoek zijn onduidelijk wegens het niet kwantitatief vermelden van de toegediende dosis.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
SKP : Vrouwelijke patiënten die kinderen kunnen krijgen, moeten tijdens de behandeling en gedurende 90 dagen daarna effectieve anticonceptiemethoden gebruiken. Iixazomib wordt niet aanbevolen voor gebruik bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen [SKP Ninlaro 09 2017].
De ixazomib-behandeling had geen effect op de vrouwelijke voortplantingsorganen bij studies tot 6 maanden bij ratten en bij studies tot 9 maanden bij honden [SKP Ninlaro 09 2017].
Er zijn geen gegevens over het gebruik van ixazomib bij zwangere vrouwen. Ixazomib wordt niet aanbevolen voor gebruik bij zwangere vrouwen, omdat de foetus bij toediening van dit geneesmiddel schade kan oplopen [SKP Ninlaro 09 2017].
Dierexperimenteel:Ixazomib veroorzaakte embryofoetale toxiciteit bij zwangere ratten en konijnen enkel bij materneel toxische doses en bij blootstellingen die enigszins hoger waren dan die waargenomen bij patiënten die de aanbevolen dosis kregen. Er werden geen studies met ixazomib gedaan naar de vroege embryonale ontwikkeling [SKP Ninlaro 09 2017].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Er werden bij dieren geen studies met ixazomib gedaan naar de pre- en postnatale toxicologie [SKP Ninlaro 09 2017].
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of ixazomib of zijn metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden [SKP Ninlaro 09 2017].
Dierexperimenteel:Er zijn geen gegevens uit dieronderzoek beschikbaar [SKP Ninlaro 09 2017].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Anticonceptie bij de man wordt aangeraden. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Anticonceptie bij de man wordt aangeraden. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Dierexperimenteel:De ixazomib-behandeling had geen effect op de mannelijke voortplantingsorganen bij studies tot 6 maanden bij ratten en bij studies tot 9 maanden bij honden [SKP Ninlaro 09 2017].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.