FOTEMUSTINELaatste bijwerking : 2019.06.24 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn te weinig humane gegevens om veilig gebruik te garanderen.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP : Vrouwen die een kind kunnen krijgen moeten een doeltreffende anticonceptiemethode gebruiken tijdens de behandeling [SKP Muphoran 11 2015].
Er zijn weinig of geen gegevens over het gebruik van fotemustine bij zwangere vrouwen [SKP Muphoran 11 2015].
Dierexperimenteel:Er werd geen onderzoek verricht naar de reproductietoxiciteit van fotemustine. In studies met andere nitroso-ureumderivaten bij proefdieren werd aangetoond dat ze teratogeen en embryotoxisch zijn [SKP Muphoran 11 2015].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of fotemustine/metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk. Een risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten [SKP Muphoran 11 2015].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Anticonceptie bij de man wordt aangeraden.
Dierexperimenteel onderzoek wijst op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Anticonceptie bij de man wordt aangeraden. Dierexperimenteel onderzoek wijst op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Dierexperimenteel:Toxiciteitsstudies bij ratten en honden met herhaalde toediening van fotemustine hebben aangetoond dat fotemustine invloed heeft op de vruchtbaarheid bij de mannetjesdieren (azoöspermie, testisatrofie bij ratten) [SKP Muphoran 11 2015].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.